疫苗很美好但過程艱辛 康希諾生物回復(fù)審核問詢透露行業(yè)諸多難題
摘要: 3月19日因參與國產(chǎn)新冠肺炎疫苗研發(fā)生產(chǎn)而為人所熟知的康希諾生物披露其科創(chuàng)板IPO問詢回復(fù)報告。綜合招股書內(nèi)容來看,其研發(fā)能力已毋庸置疑,但因行業(yè)研發(fā)時間久、資產(chǎn)投入大等特性,初生的康希諾生物距離盈虧
3月19日因參與國產(chǎn)新冠肺炎疫苗研發(fā)生產(chǎn)而為人所熟知的康希諾生物披露其科創(chuàng)板IPO問詢回復(fù)報告。綜合招股書內(nèi)容來看,其研發(fā)能力已毋庸置疑,但因行業(yè)研發(fā)時間久、資產(chǎn)投入大等特性,初生的康希諾生物距離盈虧平衡點還有很長距離。
從產(chǎn)品層面來看,康希諾生物未有疫苗產(chǎn)品實現(xiàn)上市銷售,仍處于虧損狀態(tài),且虧損狀態(tài)存在持續(xù)多年的可能性。
報告期內(nèi),康希諾生物的凈利潤連續(xù)虧損三年,并且呈擴大趨勢,分別為負(fù)4985.2萬元、負(fù)6444.91萬元、負(fù)1.38億元以及負(fù)9347.36萬元。
虧損主要來自研發(fā)投入,而這些投入存在一定風(fēng)險。根據(jù)回復(fù)函內(nèi)容,康希諾在研產(chǎn)品重組肺炎蛋白疫苗為預(yù)防用一類生物制品,此類產(chǎn)品的研發(fā)成功率為16.2%。
另幾款產(chǎn)品如腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(MCV4/MCV2)、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗、重組結(jié)核病疫苗等為預(yù)防用非一類生物制品,此類產(chǎn)品的研發(fā)成功率高于50%,自臨床至獲準(zhǔn)上市的平均時間為4.10 年。另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。
另外,企業(yè)有埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊證書,新冠病毒疫苗也已進入臨床階段,但預(yù)估上述產(chǎn)品供應(yīng)急使用及國家儲備,對企業(yè)營收產(chǎn)生的影響較小。
從銷售市場層面來看,其銷售市場也存在一定不確定性。其非一類疫苗雖然研發(fā)風(fēng)險較小,卻存銷售風(fēng)險,部分產(chǎn)品在中國市場已存在售產(chǎn)品。比如其臨近商業(yè)化的MCV2疫苗,就有沃森生物、羅益生物、智飛生物的產(chǎn)品在銷售中。
對此,康希諾生物回復(fù)表示,此部分疫苗為國家規(guī)劃疫苗,鑒于需求端(新生兒人數(shù)1465萬,估算出疫苗需求為2,930 萬劑)與供應(yīng)端(羅益生物、沃森生物和智飛生物MCV2的批簽發(fā)數(shù)合計約為1,200萬劑)差額,短期內(nèi),其MCV2不中標(biāo)風(fēng)險較低。
另公司方面透露,其未來產(chǎn)品的目標(biāo)市場為非免疫規(guī)劃產(chǎn)品,即自費疫苗。“免疫規(guī)劃疫苗的價格比較低,產(chǎn)品銷售的利潤貢獻較少?!笨迪VZ生物在回復(fù)函中表示。
記者獲悉,非免疫規(guī)劃疫苗受市場教育等因素影響,其產(chǎn)品銷售、推廣存一定風(fēng)險。
目前,康希諾生物已成立營銷中心,下設(shè)市場部、銷售部、營銷支持部、儲運部等部門,初步組建了20多人的市場營銷團隊。
“預(yù)計至2020年年末,公司銷售團隊人員為100人。同時,未來三年,銷售網(wǎng)絡(luò)也將逐步深入至國內(nèi)2800余個縣級地區(qū),預(yù)計覆蓋其中的70%-80%或以上?!笨迪VZ生物在回復(fù)函中表示。
最后,《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn),康希諾生物有著重資產(chǎn)特性。根據(jù)招股書,截至2019年9月30日,其固定資產(chǎn)有7500萬,在建工程款項4.69億元,約占總資產(chǎn)的29.74%。其科創(chuàng)板IPO募資仍需募資5.74億元用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)。
??抵Z生物表示,這是因為疫苗生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜,生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間投入較大,且特定疫苗需要特定疫苗生產(chǎn)線,產(chǎn)能靈活性較低所致。另根據(jù)我國法律規(guī)定,疫苗企業(yè)須內(nèi)部生產(chǎn)疫苗,不可以合同委托形式外包生產(chǎn)。
可以預(yù)見,隨著康希諾生物的進一步發(fā)展,其對生產(chǎn)、研發(fā)、銷售團隊的配置也會越高,綜合上述因素,投資者在投資時還需謹(jǐn)慎對待。
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