互 聯(lián)網(wǎng)8月8日訊 上交所官網(wǎng)最新資料顯示，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“必貝特”)科創(chuàng)板IPO“注冊生效”。

　　資料顯示，必貝特是一家專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。其IPO于2022年6月獲受理，2023年1月“過會”，2023年6月提交注冊。

　　目前，必貝特仍未實現(xiàn)盈利，僅有1款創(chuàng)新藥產(chǎn)品BEBT-908于2025年6月30日獲批上市，其他產(chǎn)品均屬于在研狀態(tài)。根據(jù)目前的臨床試驗進展情況，公司核心在研產(chǎn)品BEBT209、BEBT-109預計于2027年獲批上市，2027年以前公司可實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品僅有BEBT-908。

　　必貝特計劃通過此次IPO募資金額20.05億元，其中5億元補充流動資金，9.49億元用于新藥研發(fā)項目，其余投向清遠研發(fā)中心及制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設項目。

　　值得注意的是，BEBT-908是以單臂試驗結(jié)果申請附條件上市的。必貝特在招股書中表示，該產(chǎn)品上市后關鍵性注冊研究即確證性III期臨床試驗已于 2025 年 1 月啟動，截至目前臨床試驗推進順利，但 BEBT-908 用于三線及以上治療 r/r DLBCL 仍存在由于上述上市后關鍵性注冊研究未按時完成或研究失敗導致產(chǎn)品無法獲得完全批準的風險。此外，產(chǎn)品上市后仍然存在由于藥品安全性問題或藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中因違反法律法規(guī)規(guī)定等情形導致藥品上市批準被撤銷的風險。

　　目前，必貝特不涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)，委托第三方CDMO公司進行原料藥和制劑的生產(chǎn)。其中BEBT-908的原料藥和制劑生產(chǎn)具體分別委托常州合全和廣東星昊。

　　財務方面，截至2024年底，必貝特賬上的貨幣資金僅為9191萬元，交易性金融資產(chǎn)7182萬元，但2024年的“三費支出”超過了1.6億元。如果短期內(nèi)不能完成上市，必貝特賬上的資金還能支撐多久？