Entresto 近期獲得歐盟批準(zhǔn)，上市進(jìn)度符合預(yù)期

　　諾華11 月25 日宣布， 歐洲委員會(huì)（EC） 已批準(zhǔn)Entresto.(sacubitril/valsartan) 用于治療有癥狀的慢性射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）的成人患者。Entresto 是一種每天使用2 次的片劑，具有可降低衰竭心臟壓力的獨(dú)特作用機(jī)制。

　　歐洲是Entresto 潛在銷量最大的發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，市場(chǎng)空間翻倍

　　Entresto 在7 月FDA 批準(zhǔn)之后，11 月在歐洲上市，其符合適應(yīng)癥條件的患者大概有520 萬(wàn)，占到全部發(fā)達(dá)國(guó)家患者的59%，較之前的美國(guó)患者的大幅提高（美國(guó)患者數(shù)量占發(fā)達(dá)國(guó)家25%）。盡管歐洲的價(jià)格低于美國(guó)，但是其銷量有望大大超過(guò)美國(guó)市場(chǎng)（意味著原料藥的需求量更大）。歐洲每天有10,000 人被診斷為心衰，估計(jì)目前已有1500 萬(wàn)心衰患者。雖然患病率較高，但大部分人并不認(rèn)識(shí)心衰的癥狀，意味著有許多人被誤診或錯(cuò)誤地將心衰體征歸因于老化，未來(lái)Entresto 有較大的銷量空間。

　　Entresto 上市潮有望持續(xù)三年，第二個(gè)適應(yīng)癥處于III 期

　　Entresto7 月在美國(guó)上市，9 月在瑞士上市，10 月份在加拿大上市，11月在歐盟上市，歷時(shí)3 年才完成主要國(guó)家全部上市，未來(lái)有望維持上市潮。Entresto 同時(shí)還有一個(gè)適應(yīng)癥（HFpEF）預(yù)計(jì)2~3 年可以獲批，市場(chǎng)跟第一個(gè)適應(yīng)癥大致相當(dāng)。作為療效取得突破性進(jìn)展的創(chuàng)新藥物，LCZ696 有望成為慢性心衰的一線藥物，受益于Entresto 上市潮和第二個(gè)適應(yīng)癥，我們預(yù)計(jì)九洲藥業(yè)AHU377 中間體訂單有望保持3 年的高速增長(zhǎng)。

　　盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)

　　公司CMO 業(yè)務(wù)高速發(fā)展，員工持股完成，增發(fā)接近完成。公司股價(jià)68.76 元，我們預(yù)計(jì)15-17 年EPS 為1.01/1.41/1.86 元，對(duì)應(yīng)PE 68/49/37倍，15 年是公司發(fā)展的歷史拐點(diǎn)，維持“買入”評(píng)級(jí)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　　新產(chǎn)品訂單低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；主要產(chǎn)品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。