眾生藥業(yè)(002317)新藥批量進(jìn)入臨床 儲(chǔ)備長期發(fā)力
摘要: 事件:公司公告公司研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束和藥用輔料“甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物”的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲CFDA受理。投資要點(diǎn):創(chuàng)新納米制劑藥物,平臺(tái)技術(shù)應(yīng)用寬泛。注射用多西他賽聚合物膠束是
事件:
公司公告公司研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束和藥用輔料“甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物”的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲CFDA 受理。
投資要點(diǎn):
創(chuàng)新納米制劑藥物,平臺(tái)技術(shù)應(yīng)用寬泛。注射用多西他賽聚合物膠束是公司遞交臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)的第一個(gè)納米制劑藥物,具有較高的技術(shù)壁壘,至目前,國內(nèi)還沒有同類產(chǎn)品上市,也沒有同類產(chǎn)品獲批臨床。除申報(bào)多西他賽制劑外,公司還申報(bào)了甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物作為輔料的臨床認(rèn)證。除多西他賽外,納米制劑輔料在更多的抗腫瘤藥物中組合應(yīng)用,我們預(yù)計(jì)未來1~2 年,納米制劑平臺(tái)還將陸續(xù)申報(bào)更多品種。
特色制劑,增效減毒,市場(chǎng)潛力大。對(duì)比多西他賽,其納米制劑具有組織被動(dòng)靶向性及增效減毒作用,同時(shí)還可避免多西他賽注射液中增溶劑吐溫、乙醇等造成的體液潴留和過敏反應(yīng),具有更好的臨床使用安全性。據(jù)CFDA 南方所數(shù)據(jù),2015 年多西他賽注射液國內(nèi)銷售總額超過50 億元人民幣。若多西他賽納米制劑上市,將會(huì)迅速搶占多西他賽注射液的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)潛力較大。
加大研發(fā)投入,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新型企業(yè)。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型,與國內(nèi)CRO 巨頭藥明康德簽署9 個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目,品種涉及心腦血管、腫瘤和肺纖維化等重磅領(lǐng)域。通過合作模式,目前公司申報(bào)的3 個(gè)1 類新藥已全部獲得臨床批文。同時(shí),公司自主申報(bào)高難度仿創(chuàng)藥物,重點(diǎn)圍繞緩控釋、納米制劑等創(chuàng)新劑型藥物。
盈利預(yù)測(cè)和投資評(píng)級(jí):公司內(nèi)生保持平穩(wěn)增長,維持盈利預(yù)測(cè)2017-2019 年EPS 為 0.62、0.72、0.84 元。目前2017 年估值不足20X,公司外延整合進(jìn)入眼科醫(yī)療服務(wù)業(yè),積極構(gòu)建眼科全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),同時(shí)積極增加研發(fā)投入,創(chuàng)新藥物批量進(jìn)入臨床階段,為未來3~5 年模式轉(zhuǎn)型奠定基礎(chǔ),維持買入評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:1)核心品種的銷售低于預(yù)期,2)三七價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
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