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    天士力(600535)PXT3003項(xiàng)目III期臨床進(jìn)展順利

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 核心觀點(diǎn)PXT3003項(xiàng)目III期臨床進(jìn)展順利。近期,公司投資的法國Pharnext發(fā)布公告,其PXT3003項(xiàng)目在美國FDAIII期臨床進(jìn)展順利,盲性變異分析與無效分析兩項(xiàng)中間分析取得正向結(jié)果。PX

      核心觀點(diǎn)

      PXT3003項(xiàng)目III期臨床進(jìn)展順利。近期,公司投資的法國Pharnext發(fā)布公告,其PXT3003項(xiàng)目在美國FDAIII期臨床進(jìn)展順利,盲性變異分析與無效分析兩項(xiàng)中間分析取得正向結(jié)果。PXT3003是全球首款用于治療腓骨肌萎縮癥的藥物,目前已被歐美EMA和美國FDA授予孤兒藥地位,Pharnext于2015年便開始進(jìn)行該藥的III期臨床試驗(yàn),目前試驗(yàn)在歐洲、美國及加拿大等30個(gè)中心進(jìn)行,預(yù)計(jì)試驗(yàn)將于2019年左右完成。

      國內(nèi)尚無治療腓骨肌萎縮癥的藥物,PXT3003臨床需求明顯。腓骨肌萎縮癥藥物是一種神經(jīng)退化疾病,主要表現(xiàn)為四肢無力,其在美國的發(fā)病率5/10萬,國內(nèi)雖然尚無明確統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率,但保守估計(jì),發(fā)病人群約在3萬人左右,屬于罕見病,國內(nèi)尚無治療該病的藥物,臨床需求非常明顯。PXT3003是首個(gè)治療該疾病的藥物,未來潛力空間很大。公司于今年5月戰(zhàn)略投資Pharnext公司2000萬歐元,獲得該藥物在大中華地區(qū)的全部權(quán)益,目前公司公司正在啟動(dòng)國內(nèi)外同步研發(fā)雙報(bào),其上市進(jìn)程有望大大加快,為公司業(yè)績(jī)帶來新的增量。

      創(chuàng)新研發(fā)管線初具規(guī)模,生物藥布局值得期待。近年來,公司依靠"四位一體"的研發(fā)模式,不斷加強(qiáng)研發(fā)投入,創(chuàng)新研發(fā)管線(包括自主研發(fā)和參股創(chuàng)新性研發(fā)企業(yè))已經(jīng)初具規(guī)模,約有60個(gè)在研品種,其中創(chuàng)新藥超過20款,如PXT3003、安美木單抗、全人源抗PCSK-9單抗等,公司正在向創(chuàng)新型平臺(tái)轉(zhuǎn)型,近年來,國家對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度不斷加大。我們認(rèn)為,政策對(duì)于類似PXT3003等創(chuàng)新品種的支持是全方位的,公司有望持續(xù)受益。

      財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)與投資建議

      我們維持預(yù)測(cè)公司2017-2019年的每股收益為1.37、1.63、2.09元,維持給予公司2017年33倍估值,給予5%的溢價(jià),對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為47.47元,維持"買入"評(píng)級(jí)。

      風(fēng)險(xiǎn)提示

      如果公司創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期,可能會(huì)影響公司的業(yè)績(jī)情況。

    關(guān)鍵詞:

    公司,研發(fā),創(chuàng)新,PXT3003,藥物

    審核:yj115 編輯:yj127

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