國泰君安:藥品注冊改革政策頻繁出臺 研發(fā)藥企迎來春天
摘要: 國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見于近期正式發(fā)布。意見提出,提高審評審批質(zhì)量;解決注冊申請積壓;提高仿制藥質(zhì)量;鼓勵研究和創(chuàng)制新藥;提高審評審批透明度等五大主要目標(biāo)。
國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見于近期正式發(fā)布。意見提出,提高審評審批質(zhì)量;解決注冊申請積壓;提高仿制藥質(zhì)量;鼓勵研究和創(chuàng)制新藥;提高審評審批透明度等五大主要目標(biāo)。
國泰君安研報稱,藥品注冊改革政策頻繁出臺,研發(fā)藥企迎來春天。
有望解決藥品審評積壓排隊問題
海通證券(600837,股吧)認(rèn)為,政策層面。藥審改革持續(xù)推進(jìn)有望加快解決我國藥品審評積壓排隊問題;CFDA頒布新版GSP 規(guī)范預(yù)計將加大監(jiān)管力度;各省新招標(biāo)平臺陸續(xù)投放使用,省級平臺與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺進(jìn)一步互聯(lián)互通。
齊魯證券分析師胡彥超指出,總體而言目前國內(nèi)新藥研發(fā)的硬件、軟件條件與國外相比,相差不遠(yuǎn),部分已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,相對而言,新藥審批的改革滯后,已經(jīng)成為制約中國新藥研發(fā)的瓶頸之一。
胡彥超認(rèn)為,醫(yī)藥工業(yè)整體增速放緩的背景下,醫(yī)藥板塊估值中樞面臨下移,在此情況下,創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型無疑是今年醫(yī)藥板塊投資的重要方向,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)迎來難得的歷史機(jī)遇、國際化探索重在產(chǎn)品升級、新模式探索,建議積極關(guān)注腫瘤新靶點(diǎn)靶向治療和或免疫治療方向布局的企業(yè)、CMO/CRO新興產(chǎn)業(yè)快速崛起。
廣發(fā)證券(000776,股吧)分析師張其立指出,提高藥品審評規(guī)范會延緩藥品的審批進(jìn)度,部分藥品臨床數(shù)據(jù)會被勒令補(bǔ)充,甚至?xí)灰笾匦麻_展臨床試驗,短期來看會對為未來盈利造成影響,給企業(yè)帶來一定壓力。但是長遠(yuǎn)來看,審評制度優(yōu)化后,積壓的受理單號減少,藥品排隊獲得審批的進(jìn)度將大大加快,對于企業(yè)而言無疑是重大利好。
投資關(guān)注兩條主線
財富證券認(rèn)為,從行業(yè)基本面來看,目前醫(yī)藥制造行業(yè)增速依然處于下降趨勢中,收入增速創(chuàng)最近幾年來的新低,預(yù)計上市公司業(yè)績存在較大的壓力。隨著中報期臨近,業(yè)績分化或使個股在二級市場走勢也面臨分化。
財富證券認(rèn)為隨著風(fēng)險偏好下降,確定性和真成長會逐步得到市場的重視,因此建議可從以下兩條思路來進(jìn)行配置:一是估值具有安全邊際或者預(yù)期兌現(xiàn)較為確定的成長股,重點(diǎn)推薦愛爾眼科(300015,股吧)、三諾生物(300298,股吧)、漢森制藥(002412,股吧)、亞寶藥業(yè)(600351,股吧)、太極集團(tuán)(600129,股吧)、 達(dá)安基因(002030,股吧)、華潤萬東(600055,股吧)等;二是大股東增持、現(xiàn)價低于定增價或者員工持股價的個股,重點(diǎn)推薦康恩貝(600572,股吧)、香雪制藥(300147,股吧)、恩華藥業(yè)(002262,股吧)等。
海通證券建議繼續(xù)超配醫(yī)藥板塊,維持“增持”評級。其認(rèn)為,在經(jīng)歷7月市場震蕩調(diào)整后,醫(yī)藥板塊的估值水平已下降至相對合理的區(qū)間。建議優(yōu)選部分市場認(rèn)知度高、具備基本面支撐、中期可能有催化劑的子領(lǐng)域龍頭,并超配醫(yī)藥板塊。
海通證券建議選擇行業(yè)景氣度向上、產(chǎn)業(yè)龍頭、主業(yè)快速增長、PEG合理的個股:華海藥業(yè)(600521,股吧)、恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)、愛爾眼科。
胡彥超建議關(guān)注兩條主線:一是具有品種優(yōu)勢、銷售優(yōu)勢、資源整合能力的制藥企業(yè),如天士力(600535,股吧)、恒瑞醫(yī)藥、紅日藥業(yè)(300026,股吧)、麗珠集團(tuán)(000513,股吧)、昆藥集團(tuán)(600422,股吧)等;二是診療方式、大數(shù)據(jù)時代產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新及民營資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域給醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)帶來的投資機(jī)會,相關(guān)標(biāo)的涉及基因測序、細(xì)胞治療、移動醫(yī)療、可穿戴醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療服務(wù)類個股。
國泰君安,藥品,注冊改革,政策,出臺








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