秋冬感冒高發(fā)季，兩種感冒藥特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊全國(guó)停用！

　　11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》。

　　　　吃過(guò)各種“偽麻片”的中證君不禁想問(wèn)，這兩種感冒藥是什么？原來(lái)是【麗珠集團(tuán)(000513)、股吧】的麗珠感樂(lè)和石藥集團(tuán)的新芬泰。

　　年底前全部召回

　　國(guó)家藥監(jiān)局公告指出，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

　　已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀。

　　牽涉上市公司麗珠集團(tuán)和石藥集團(tuán)

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個(gè)產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是：A股上市公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠和港股上市公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。

　　　　麗珠集團(tuán)特酚偽麻片(麗珠感樂(lè))

　　　　石藥集團(tuán)特洛偽麻膠囊(新芬泰)

　　藥品說(shuō)明書(shū)顯示，兩種藥品均含有特非那定和鹽酸偽麻黃堿，且均為處方藥。其中鹽酸偽麻黃堿是新康泰克等各種感冒藥的主要成分。

　　某醫(yī)學(xué)界人士向中證君表示，現(xiàn)在很多藥物正式應(yīng)用臨床前，要進(jìn)行嚴(yán)格的藥物試驗(yàn)，管控很嚴(yán)，所以出現(xiàn)因藥物副作用被國(guó)家藥監(jiān)局禁用的現(xiàn)象并不多見(jiàn)。就這兩種藥物而言，具體是哪些原因?qū)е碌男呐K毒性副作用目前情況并不清楚。

　　公司回應(yīng)稱影響有限

　　針對(duì)此事，12月3日，石藥集團(tuán)證券部人士回復(fù)稱，特洛偽麻膠囊已經(jīng)3年-4年沒(méi)有生產(chǎn)，石藥集團(tuán)在普藥板塊擁有100個(gè)-200個(gè)產(chǎn)品，特洛偽麻膠囊一直以來(lái)的市場(chǎng)表現(xiàn)不太明朗，藥監(jiān)局的禁令對(duì)公司經(jīng)營(yíng)銷售影響有限，目前公司主要發(fā)力高端市場(chǎng)，創(chuàng)新藥是公司營(yíng)收的主要來(lái)源。

　　麗珠集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)稱，召回發(fā)布前已經(jīng)停止生產(chǎn)銷售特酚偽麻片。

　　兩家公司的股價(jià)也未受影響。截至12月3日上午11:30，麗珠集團(tuán)股價(jià)上漲2.22%，港股石藥集團(tuán)上漲3.54%。

　　　　這些感冒藥，孕婦兒童也要慎用

　　秋冬季是感冒高發(fā)期，除了上述兩款感冒藥，還有一些感冒藥被限制使用。

　　蒲地藍(lán)孕婦和兒童慎用

　　被譽(yù)為“萬(wàn)能藥”的蒲地藍(lán)，10月29日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求修訂說(shuō)明書(shū)，要求說(shuō)明“孕婦和兒童慎用”，并且注明不良反應(yīng)。

　　蒲地藍(lán)消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用。

　　含可待因感冒藥，18歲以下禁用

　　9月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第63號(hào))》，對(duì)說(shuō)明書(shū)提出修訂要求，【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

　　這類藥品還包括：氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計(jì)29個(gè)批號(hào)。

　　雙黃連注射劑，4周歲及以下兒童禁用

　　6月11日，國(guó)家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第31號(hào))》，對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

　　其中「禁忌」項(xiàng)明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

　　柴胡注射液，兒童禁用

　　5月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第26號(hào))》，對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

　　修訂要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”，并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”等。

　　匹多莫德制劑，3歲以下兒童禁用

　　3月9日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第30號(hào))》。

　　要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥，被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?！鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用”。

　　注射用賴氨匹林，16歲以下慎用、3個(gè)月以下禁用

　　1月31日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第11號(hào))》?！緝和盟帯宽?xiàng)修改為：16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。

　　賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽，為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。

　　另外，還有一些藥品對(duì)兒童禁用慎用的匯總?cè)缦拢?/strong>