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    金路捷“一品獨(dú)大”引擔(dān)憂 海特生物加大研發(fā)布局體外診斷

    來源: 證券日報 作者:李萬晨曦

    摘要: 5月3日下午,《》記者前往武漢海特生物制藥股份有限公司(以下簡稱“海特生物”)參加公司2017年度股東大會,進(jìn)入公司一樓大廳,映入眼簾的是一幅色彩斑斕的壁畫,其由多枚注射制劑藥瓶瓶蓋組成的鼠神經(jīng)生長因

      5月3日下午,《》記者前往武漢海特生物(300683)制藥股份有限公司(以下簡稱“海特生物”)參加公司2017年度股東大會,進(jìn)入公司一樓大廳,映入眼簾的是一幅色彩斑斕的壁畫,其由多枚注射制劑藥瓶瓶蓋組成的鼠神經(jīng)生長因子DNA螺旋圖案。海特生物正是一家生產(chǎn)“金路捷——注射用鼠神經(jīng)生長因子”制劑、具有自主研發(fā)實(shí)力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

      走進(jìn)會議室,公司工作人員便給記者遞上一杯黃色的“飲料”,據(jù)工作人員介紹,該“飲料”是用公司自己生產(chǎn)的鐵皮石斛凍干飲片沖泡而成。公司正在向大健康領(lǐng)域擴(kuò)展,海特生物投資的英山縣紫楹石斛產(chǎn)業(yè)有限公司以傳統(tǒng)中藥“鐵皮石斛”為突破口,目前公司利用英山300畝鐵皮石斛種植基地的優(yōu)勢,結(jié)合自身現(xiàn)有的凍干技術(shù),在凍干中藥飲片技術(shù)方面已取得突破性進(jìn)展。

        金路捷“一品獨(dú)大”引擔(dān)憂

      海特生物登陸A股市場不足一年的時間,因其生物醫(yī)藥概念引起投資者廣泛關(guān)注,公司主要產(chǎn)品是注射用鼠神經(jīng)生長因子金路捷,金路捷也是公司收入及利潤的主要來源。

      在股東大會現(xiàn)場,有投資者關(guān)注到公司目前處于金路捷“一品獨(dú)大”的產(chǎn)品經(jīng)營模式,因此詢問公司的經(jīng)營業(yè)績是否受制于該產(chǎn)品的市場環(huán)境以及公司應(yīng)對策略。海特生物董事長陳亞表示:“金路捷受市場影響其實(shí)不大,產(chǎn)品單一是生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍特點(diǎn),但我們早就意識到了這個問題,要通過自主研發(fā)加快新藥研發(fā)、上市進(jìn)程?!笔聦?shí)上,生物醫(yī)藥企業(yè)由于發(fā)展晚,而且數(shù)量不多,有國藥準(zhǔn)字S字號的藥品批件藥物也就更少,其不同于化學(xué)藥品企業(yè)和中藥企業(yè)的產(chǎn)品門類較多,而公司的新藥上市也需要一段時間。

      據(jù)悉,海特生物子公司北京沙東生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“北京沙東”)正在研發(fā)I類新藥“注射用重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體”(簡稱:CPT),該藥主要應(yīng)用于血液系統(tǒng)腫瘤、胃癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療,屬于靶向基因工程抗腫瘤新藥。目前該項(xiàng)新藥的研發(fā)處于三期臨床試驗(yàn)階段。該項(xiàng)醫(yī)藥研發(fā)工作如果獲得成功,預(yù)計(jì)將會產(chǎn)生一定的社會和經(jīng)濟(jì)效益。

      《》記者問及該項(xiàng)目的最新進(jìn)展,陳亞表示:“新藥產(chǎn)生效益還需要時間,希望投資者能有一定的耐心?!睋?jù)悉,公司對北京沙東項(xiàng)目的技術(shù)對接已經(jīng)全部完成,該項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合了全國30多家醫(yī)院同步做雙盲試驗(yàn),臨床數(shù)本周已經(jīng)做到了309例,按每周新增8例的速度,距離417例揭盲上限已經(jīng)不遠(yuǎn),但即使得出臨床結(jié)論后,還要經(jīng)過生產(chǎn)許可的申報、GMP認(rèn)證等程序。

        自主研發(fā)進(jìn)入診斷領(lǐng)域

      “我不主張巨大的代價收購市場份額,通過并表裝飾業(yè)績,這會產(chǎn)生巨額商譽(yù),增加風(fēng)險?!标悂唽Α丁酚浾弑硎?,即使海特生物上市第一年的業(yè)績并沒有給投資者帶來驚喜,但陳亞對公司未來的發(fā)展還是充滿了信心。數(shù)據(jù)顯示,2017年公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.5億元,同比降低2.69%,歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億元,同比降低9.34%,甚至在研發(fā)費(fèi)用的占比上,也有投資者提出了疑慮,去年公司研發(fā)費(fèi)用為2449.77萬元,占營業(yè)收入比例為3.27%,下降0.63個百分點(diǎn)。

      “北京沙東的問題,我們本著審慎的原則,投資和借款并沒有計(jì)入研發(fā)投入,而是全額計(jì)提,這樣看起來公司的研發(fā)費(fèi)用并不高,實(shí)際上對北京沙東的投資肯定是用作研發(fā),賬面上沒體現(xiàn)出來?!标悂喭瑫r表示公司仍將加大研發(fā)投入。

      公司在繼續(xù)創(chuàng)新、豐富產(chǎn)品線上也做了一些努力,海特生物在今年1月底收購體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)珠海海泰生物,布局體外診斷行業(yè)。陳亞表示:“這么做有三點(diǎn)原因,一是這幾年診斷行業(yè)快速發(fā)展,超過制藥企業(yè);二是公司收購診斷企業(yè)依靠的還是生物技術(shù);三是此次收購其實(shí)投資并不大,主要是為了研發(fā),而不是買市場份額。進(jìn)入診斷領(lǐng)域,我們提出‘進(jìn)入賽道靠自己努力’”。

      具體來說,診斷領(lǐng)域目前分三類:poct快速診斷、基因檢測、分子診斷,公司有可能進(jìn)入前兩個領(lǐng)域?!岸壳颁N售費(fèi)用比較高的問題,還是和產(chǎn)品單一有關(guān),如果產(chǎn)品線逐漸豐富起來,可以降低銷售費(fèi)用的占比”,陳亞說。

      股東大會結(jié)束后,《》記者前往金路捷凍干粉針劑生產(chǎn)車間,在無塵、明亮的車間里,記者看到一箱箱剛剛包裝好的注射用鼠神經(jīng)生長因子凍干粉針劑,“產(chǎn)品銷往各大醫(yī)院,需求量很大,但我們整個生產(chǎn)線基本是全自動化的,整個生產(chǎn)線70多人,其中包裝車間的工人算是最多的?!惫ぷ魅藛T告訴記者。走出車間,記者看到正在建設(shè)的大樓,據(jù)了解這是在建的募投項(xiàng)目生物工程藥物總綜合制劑基地升級項(xiàng)目。

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