一覺(jué)醒來(lái)，生物科技板塊的風(fēng)頭強(qiáng)行被CAR-T療法帶走，諾華再次成為全球“社會(huì)哥”。

　　8月31日，智通財(cái)經(jīng)APP了解到，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)諾華突破性CAR-T療法Kymriah上市。這不僅是全球首款CAR-T療法，還是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)基因治療藥物，意義超凡。

　　大勢(shì)驅(qū)動(dòng)，全球各大股市的生物基因板塊幾乎全部得到推動(dòng)。如納斯達(dá)克生物科技指數(shù)最高上漲2.5%，創(chuàng)下6月21日以來(lái)的最大漲幅；A股的基因測(cè)序板塊最高漲幅1.06%，安科生物(300009) (300009,股吧)位于榜首，全日上浮7.09%；港股生物板塊更是笑傲全球，領(lǐng)漲7個(gè)點(diǎn)，涉及金額4.12億港元，創(chuàng)2015年5月以來(lái)新高。

　　拿錢買命看諾華 BBI(01035)逆襲成為港股最佳生物標(biāo)的　　落實(shí)到個(gè)股，BBI（01035）、金斯瑞（01548）全盤飄紅，惹得不少投資者“冒險(xiǎn)”沖高”。

　　諾華注定青史留名

　　吉利德前腳剛以119億美元收購(gòu)CAR-T先驅(qū)Kite，諾華后腳便宣布CAR-T療法Kymriah獲得了FDA上市許可。從推進(jìn)進(jìn)程來(lái)看，CAR-T領(lǐng)域的三巨頭（Juno、Kite、諾華）之爭(zhēng)，諾華一舉實(shí)現(xiàn)了反超，無(wú)疑將青史留名。　　智通財(cái)經(jīng)APP了解到，Kymriah主要是用于治療復(fù)發(fā)或難治性(r/r)兒童和年輕成人B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL）。因?yàn)樵诿绹?guó)，ALL是最常見的兒童癌癥，15歲以下兒童癌癥患者中，ALL占的比例約達(dá)25%。然而，目前來(lái)說(shuō)，復(fù)發(fā)或難治性ALL患者的有效治療選擇是有限的。對(duì)于多次復(fù)發(fā)或難治性兒童和年輕成人B細(xì)胞ALL患者來(lái)說(shuō)，他們的5年無(wú)病生存率低于10%-30%。

　　如此美好的年華，怎能說(shuō)沒(méi)就沒(méi)？于是，諾華率先事項(xiàng)了“挽救”工作。

　　事實(shí)上，智通財(cái)經(jīng)APP還發(fā)現(xiàn)，CAR-T不同于典型的小分子或生物治療，因?yàn)樗鞘褂没颊咦约旱募?xì)胞訂制的療法。舉個(gè)例子，就是白衣天使們從病患體重分離出某種細(xì)胞，用人為的方式對(duì)其編程，嵌合抗原受體（CAR），再輸入到人體內(nèi)，達(dá)到“近朱者赤”的抗癌作用，類似抗癌疫苗。

　　而針對(duì)其生產(chǎn)的有效性，諾華方面表示，是利用低溫貯藏保證生產(chǎn)和治療的可行性，其中，新澤西的設(shè)備已經(jīng)為全球臨床試驗(yàn)中的數(shù)百名患者生產(chǎn)了CTL019。有療效、用科技造福人類，諾華還收獲了FDA的一張兒科優(yōu)先審評(píng)券，要知道一張優(yōu)先審評(píng)券價(jià)值現(xiàn)在已要價(jià)約3-4億美元，完全是一筆“增值”資產(chǎn)。　　同時(shí)，對(duì)于Kymriah的價(jià)格，諾華方面表示稱，Kymriah的定價(jià)為47.5萬(wàn)美元，接近此前分析師預(yù)測(cè)價(jià)格范圍的下限：40-75萬(wàn)美元。諾華稱第一個(gè)月內(nèi)將在20個(gè)中心提供Kymriah，隨后將增加到35個(gè)中心，諾華同時(shí)提到，正在與美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）討論”按療效付費(fèi)“的定價(jià)方案。

　　47.5萬(wàn)美元，貴嗎？其實(shí)定價(jià)處于合理位置。畢竟Kymriah主要集中在兒童和年輕成人，而這類人5年無(wú)病生存率低于10%-30%，也就是說(shuō)生命周期還是比較長(zhǎng)的，采取這種療法可以直接減掉住院、化療、價(jià)格并不低的抗癌藥甚至是干細(xì)胞移植的費(fèi)用，就單拿中國(guó)的干細(xì)胞移植費(fèi)來(lái)算，親屬間全相合移植費(fèi)用2.5萬(wàn)美元左右、親屬間半相合移植以及中華骨髓庫(kù)全相合的價(jià)格都在3-4.5萬(wàn)美元。這還沒(méi)算前期的抗癌藥、檢測(cè)費(fèi)……

　　最重要的一點(diǎn)，諾華還表示，使用1個(gè)月無(wú)效，將退款，完全是良心企業(yè)。另外，在美國(guó)，一些比較大型的治療法、藥物都會(huì)享受到保險(xiǎn)（類似商業(yè)中的大病醫(yī)保）的保險(xiǎn)。雪球網(wǎng)友“Stevevai1983”就羅列了些例子：　　所以，47.5萬(wàn)美元的定價(jià)并不會(huì)嚇退美帝國(guó)人民以及全球的部分患者。

　　BBI成港股最大贏家

　　受這一利好，港股的生物科技板塊“應(yīng)聲而起”，實(shí)現(xiàn)大翻身，盤面上漲7個(gè)點(diǎn)。

　　其中，個(gè)股方面，BBI處于領(lǐng)跑階段，截止8月31日收盤，該股暴漲26.78%，K線一柱擎天，成交量1928.2萬(wàn)，成交額4374.9萬(wàn)港元。與平常的十幾、二十萬(wàn)的成交額相比，感覺(jué)“幸福的飛起來(lái)”。拿錢買命看諾華 BBI(01035)逆襲成為港股最佳生物標(biāo)的　　一個(gè)利好就能讓BBI打響“漲幅、成交額、成交量”三響炮？其實(shí)，這還與其近期的開始放量的業(yè)績(jī)有關(guān)。

　　智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，BBI在2017年上半年，實(shí)現(xiàn)收益約2.20億元人民幣，同比增加34.1%；毛利約1.07億元人民幣，同比增加25.2%；公司權(quán)益持有人應(yīng)占凈利2983萬(wàn)元人民幣，同比增加3.8%；每股基本盈利0.055元人民幣，不派中期股息。　　具體而言，該公司的DNA合成產(chǎn)品、基因工程服務(wù)、生命科學(xué)研究耗材及蛋白質(zhì)和抗體相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的收益分別占BBI總收益約36.5%、21.8%、31.5%及10.2%。

　　其中，DNA合成產(chǎn)品收益達(dá)8051萬(wàn)元，同比增加23.4%；基因工程服務(wù)收益4794萬(wàn)元人民幣，同比增加42.0%；生命科學(xué)研究耗材收益6936萬(wàn)元人民幣，同比增長(zhǎng)47.10%；蛋白質(zhì)和抗體相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)板塊收益2241萬(wàn)元人民幣，同比增加24.0%。　　并且BBI的研發(fā)也在加強(qiáng)。期內(nèi)，該公司研發(fā)費(fèi)用由2016年同期的896萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)26.3%至1132萬(wàn)元人民幣，均是因?yàn)楣炯铀偌夹g(shù)升級(jí)及拓展新業(yè)務(wù)領(lǐng)域所致。

　　業(yè)務(wù)鏈條全方面實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，研發(fā)投入增多，在港股這個(gè)“看內(nèi)在”的市場(chǎng)，股價(jià)何愁不漲。

　　金斯瑞也不甘寂寞

　　排在領(lǐng)跑后，金斯瑞也是實(shí)現(xiàn)了大漲。截止8月31日收盤，該股漲17.94%，報(bào)7.23港元，成交量5137.77萬(wàn)股，涉及金額3.58億港元。支撐其大漲的都是大戶，約流入1.46億港元。拿錢買命看諾華 BBI(01035)逆襲成為港股最佳生物標(biāo)的　　事實(shí)上，金斯瑞作為CAR-T細(xì)胞療法中的第一梯隊(duì)，該公司正在準(zhǔn)備2017年年底向FDA遞交IND資料，預(yù)計(jì)2018年一季度可以獲得批準(zhǔn)開展臨床研究，1-2年通過(guò)審批商業(yè)化，由于中國(guó)國(guó)家高度重視金斯瑞傳奇CAR-T細(xì)胞療法，可以預(yù)計(jì)其在中國(guó)商業(yè)化的進(jìn)度會(huì)快過(guò)美國(guó)。

　　同時(shí)，該公司CAR-T細(xì)胞療法，已經(jīng)開展了包括上海瑞金醫(yī)院和長(zhǎng)征醫(yī)院在內(nèi)的多中心試驗(yàn)。在總數(shù)為40例的試驗(yàn)中，嚴(yán)格治療有效率（sCR）達(dá)到74%，一般反應(yīng)率達(dá)到（ORR）100%，并且顯示良好的安全性。最早接受治療的8位病人已經(jīng)無(wú)病生存超過(guò)一年，這一結(jié)果大大超出國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)公司的水平。隨著CAR-T的推進(jìn)，該公司未來(lái)有望占領(lǐng)中國(guó)的抗癌市場(chǎng)。