互聯(lián)網(wǎng)獲悉，12月14日， 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司-B(下文簡稱“復宏漢霖”)向聯(lián)交所主板提交上市申請資料，中金公司、Merrill Lynch Far East Limited、招銀國際、復星恒利及花旗環(huán)球作為聯(lián)席保薦人，UBS作為財務顧問。

　　根據(jù)此前公開信息顯示，復宏漢霖H股發(fā)售規(guī)模將不超過其經(jīng)擴大總股本的15%，另設不超過初步將予發(fā)售H股數(shù)目的15%的超額配股權。上市后，復宏漢霖將繼續(xù)為復星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)的控股子公司。　　復宏漢霖是一家中國領先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，公司相信，其將成為中國第一家根據(jù)《生物類似藥指導原則》(中國有關生物類似藥評價及上市審批的權威法規(guī))商業(yè)化推出單克隆抗體生物類似藥的生物制藥公司。

　　自2010年成立以來，公司已建立且持續(xù)拓展全面的生物類似藥及生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線。

　　最后實際可行日期，在管線中自主開發(fā)20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯(lián)合療法，其中1種候選單抗獲得國家藥監(jiān)局的上市許可優(yōu)先審評并預計于2019年商業(yè)化，4種單抗正在進行3期臨床試驗及5種候選單抗正在進行1/2期臨床試驗；及已在不同司法權區(qū)取得27項新藥臨床試驗申請批準，包括一種腫瘤免疫聯(lián)合療法。

　　作為一家總部位于上海的綜合一體化生物制藥公司，公司高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈，具體包括：

　　高效的一體化全球研發(fā)平臺：三處研發(fā)中心分別位于上海、臺北和加州，擁有超過210名由行業(yè)資深人士率領的研發(fā)人員。

　　全球藥證注冊及臨床開發(fā)能力：目前已在6個不同司法權區(qū)同時進行10項臨床試驗，并擁有超過100名臨床及醫(yī)學事務人員。

　　全方位的質量管理系統(tǒng)：為公司產(chǎn)品的的全球商業(yè)化奠定基礎。

　　可進行商業(yè)化生產(chǎn)且具成本優(yōu)勢的生產(chǎn)基地：位于上海，擁有1.3萬L的產(chǎn)能，采用高效的一次性生產(chǎn)技術。

　　強大的全球商業(yè)化能力：通過公司迅速壯大的市場團隊及與全球知名制藥企業(yè)的商業(yè)化合作，共同覆蓋全球多個市場。

　　值得注意的是，以最高成本效益的方式建立上述強大產(chǎn)品管線。2016年、2017年及2018年1-8月，公司的整體研發(fā)開支(包括資本化及費用化研發(fā)成本及開支)分別約為3.36億元人民幣、6.36億元及5.57億元。公司相信，其是中國最有效率和生產(chǎn)力的生物制藥公司之一。

　　通過高效的自主創(chuàng)新能力，公司已針對腫瘤及自身免疫疾病研發(fā)并建立了一個多元化的、領先的、高質量的產(chǎn)品管線，包括：(1)預期可在近期實現(xiàn)商業(yè)化的先進候選單抗生物類似藥　　HLX01，利妥昔單抗注射液，為美羅華生物類似藥。HLX01目前就非霍奇金淋巴瘤適應癥獲得國家藥監(jiān)局上市許可優(yōu)先審評并預期于2018年底至2019年初取得新藥上市申請批準，這將令HLX01成為中國首個根據(jù)生物類似藥指導原則批準上市的生物類似藥。此外，國家藥典委員會已批準HLX01在中國使用“利妥昔單抗注射液”作為通用名，其已被列入國家醫(yī)保目錄及國家基本藥物目錄。公司亦正就HLX01用于類風濕性關節(jié)炎適應癥在中國進行3期臨床試驗。

　　HLX02，赫賽汀(曲妥珠單抗)生物類似藥。HLX02是首個于中國開發(fā)且在中國、波蘭、烏克蘭及菲律賓開展全球3期臨床試驗的生物類似藥；公司于2018年6月完成3期臨床受試者入組，并計劃于2019年就HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌適應癥提交新藥上市申請。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，HLX02有潛力成為在歐盟推出的首個由中國公司開發(fā)的單克隆抗體生物類似藥。曲妥珠單抗已被列入國家醫(yī)保目錄及國家基本藥物目錄；

　　HLX03，修美樂(阿達木單抗)生物類似藥，已在中國進入3期臨床試驗，且已于2018年4月完成受試者入組。公司計劃于2019年就斑塊狀銀屑病、類風濕性關節(jié)炎及強直性脊柱炎適應癥提交新藥上市申請；

　　HLX04，安維汀(貝伐珠單抗)生物類似藥，于2018年第二季度在中國進入3期臨床試驗。公司計劃于2020年就轉移性結直腸癌及非鱗狀非小細胞肺癌適應癥提交新藥上市申請。貝伐珠單抗已被列入國家醫(yī)保目錄。公司亦計劃進一步聯(lián)合腫瘤免疫療法擴展其適應癥。

　　(2)全面的生物創(chuàng)新藥管線，推動長期增長　　最后實際可行日期，公司的候選生物創(chuàng)新藥物(已進入1期及╱或1b╱2期臨床試驗)包括HLX06(一種新型VEGFR2抑制劑）、HLX07(一種EGFR抑制劑)、HLX10(一種新型PD-1抑制劑)及HLX20(一種新型PD-L1抑制劑)。

　　此外，公司的其他候選生物創(chuàng)新藥物管線包括HLX22(一種HER2抑制劑)、HLX55(一種cMET抑制劑)、HLX09(一種CTLA-4抑制劑)、HLX23(一種CD73抑制劑)、HLX53(一種TIGIT抑制劑)及HLX24(一種CD47抑制劑)。

　　(3)多元化的基于自有產(chǎn)品的聯(lián)合療法組合，把握未來腫瘤免疫機遇　　HLX04(一種安維汀生物類似藥)加HLX10(一種新型PD-1抑制劑)。一種針對晚期實體瘤的免疫聯(lián)合療法，已進入1期臨床試驗。

　　HLX07(一種EGFR抑制劑)加HLX10。一項治療實體瘤的腫瘤免疫聯(lián)合療法，已完成臨床前研究，并預備向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗申請。

　　往期業(yè)績方面，2016年、2017年及2018年1-8月，復宏漢霖實施收益分別為3810.9萬元、3391.0萬元、0元；毛利分別為3293.7萬元、1889.1萬元、0元；母公司擁有人應占虧損分別為7436.9萬元、2.59億元、2.74億元。　　全球發(fā)售所得款項凈額擬定用途：一是，用于撥付持續(xù)進行的核心產(chǎn)品的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊，具體如下：a.用于撥付持續(xù)進行的HLX02的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊。HLX02目前正于不同司法權區(qū)同期進行3期臨床試驗。公司預期2019年向國家藥監(jiān)局及歐洲藥品管理局提交HLX02新藥上市申請。

　　b.用于撥付持續(xù)進行的HLX04的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊。HLX04目前正進行3期臨床試驗。同時，公司正考慮進一步推進及拓展HLX04涵蓋的治療范圍，特別是開發(fā)用于治療晚期實體瘤且由HLX04及HLX10組成的腫瘤免疫聯(lián)合療法。HLX04+HLX10目前正在中國進行1期臨床試驗。

　　二是，用于撥付持續(xù)進行的候選生物類似藥(包括HLX12、HLX11及HLX14)的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊。

　　三是，用于撥付持續(xù)進行的生物創(chuàng)新藥的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊以及開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法。公司目前正進行HLX06、HLX07、HLX10及HLX20的臨床試驗，并將進一步探究采用免疫檢查點抑制劑(如PD-1/PD-L1藥物)的腫瘤免疫聯(lián)合療法。

　　余下分配至營運資金及一般企業(yè)用途。