互聯(lián)網(wǎng)2月28日丨【上海醫(yī)藥(601607)、股吧】(601607)(02607.HK)公布，公司與復(fù)旦張江合作研發(fā)的“重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”處于臨床研究階段，近日，雙方審慎考量了繼續(xù)開發(fā)該藥物的投入風(fēng)險(xiǎn)，決定終止該藥物的臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)悉，重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液于2014年5月取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局I期臨床試驗(yàn)批件。該藥物為治療用生物制品，主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病，目前尚無同類藥品在國內(nèi)外上市。該藥物在I期臨床研究中，未找到合適方法提高入組患者血藥濃度，繼續(xù)投入風(fēng)險(xiǎn)高，因此雙方基于有效性原因決定終止臨床研究。

　　公司2018年該藥物投入研發(fā)費(fèi)用147萬元，累計(jì)投入6973.55萬元。按照相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和公司會(huì)計(jì)政策，上述研發(fā)費(fèi)用發(fā)生時(shí)已計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益。

　　此外，注射用多替泊芬于2009年1月取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局I/II期臨床試驗(yàn)批件。該藥物屬于化學(xué)藥品第1.1類，主要用于腫瘤治療，目前尚無同類藥品在國內(nèi)外上市。該藥物臨床II期研究中，未獲得充分證據(jù)證明入組患者產(chǎn)生明顯的療效，且出現(xiàn)不良反應(yīng)，繼續(xù)投入風(fēng)險(xiǎn)高，因此雙方基于安全性及有效性等原因決定終止臨床研究。

　　公司2018年該藥物投入研發(fā)費(fèi)用102.71萬元，累計(jì)投入5,760.36萬元。按照相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和公司會(huì)計(jì)政策，上述研發(fā)費(fèi)用發(fā)生時(shí)已計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間損益。

　　公告稱，本次終止重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的臨床試驗(yàn)，不會(huì)對上海醫(yī)藥及其控股子公司當(dāng)期和未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。