互聯(lián)網(wǎng)3月6日丨【海利生物(603718)、股吧】(603718)(603718.SH)宣布，公司全資子公司捷門生物全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳散射比濁法)、血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(膠乳散射比濁法)、免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(散射比濁法)、尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)、轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳散射比濁法)及α1－微球蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)等6種產(chǎn)品于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑)。

　　尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)、α1－微球蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)、轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳散射比濁法)、免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(散射比濁法)用于定量檢測(cè)人尿液樣本中微量白蛋白、α1－微球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、免疫球蛋白G的含量。全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳散射比濁法)、血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(膠乳散射比濁法)用于定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中C反應(yīng)蛋白、血清淀粉樣蛋白A的含量。上述產(chǎn)品取得注冊(cè)證后，無須再履行其他審批程序即可上市銷售。

　　在做強(qiáng)做大主業(yè)的同時(shí)，自上市以來，公司一直積極的向“人?！鳖I(lǐng)域拓展，以突破現(xiàn)有子行業(yè)的限制，謀求更大的發(fā)展。捷門生物是公司在“人?！鳖I(lǐng)域的重要投資，本次捷門生物系列醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，是其積極研發(fā)創(chuàng)新的成果。截至目前，捷門生物未有散射比濁法相關(guān)檢測(cè)試劑產(chǎn)品上市銷售，該系列醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，開拓了捷門生物散射比濁法試劑盒的產(chǎn)品線，產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步豐富捷門生物檢測(cè)試劑種類，不斷滿足市場(chǎng)多樣化的需求，可以逐步提高捷門生物產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力，提升捷門生物的品牌知名度，亦有利于公司整體業(yè)績(jī)的提升。