互聯(lián)網(wǎng)3月11日丨【普利制藥(300630)、股吧】(300630.SZ)公布，公司于近日收到了荷蘭藥物評價委員會(“CBG”)簽發(fā)的注射用伏立康唑200mg的上市許可。

　　公告顯示，伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，治療侵襲性曲霉病，非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌），由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染，主要用于進展性可能威脅生命的真菌感染患者的治療，預防接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的高?；颊咧械那忠u性真菌感染。

　　注射用伏立康唑由輝瑞公司研發(fā)，于2002年3月獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，2002年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，2004年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，商品名為VFEND（威凡）。

　　普利制藥的注射用伏立康唑是公司研發(fā)后分別遞交美國、歐盟和中國仿制藥上市申請的品種，屬共線生產(chǎn)產(chǎn)品。本品已于2018年11月30日獲得美國FDA的批準并于1月投放美國市場流通；于2019年2月在CDE以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市”為由納入擬優(yōu)先審評程序。

　　近日，公司收到荷蘭藥物評價委員會的上市許可，標志著普利制藥具備了在荷蘭銷售注射用伏立康唑的資格，將對公司拓展荷蘭市場帶來積極影響。