互聯(lián)網(wǎng)3月22日丨基石藥業(yè)－Ｂ(02616.HK)公布2018年度業(yè)績，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)其他收入人民幣3210.2萬元(單位下同)，同比增長130.05%；研發(fā)開支8.50億元，同比增長298.33%；年度虧損17.93億元，同比擴(kuò)大423.47%；每股基本虧損2.79元；不派息。

　　公告表示，報(bào)告期內(nèi)，公司的其他收入增加約1810萬元，這主要由于2018年貨幣市場基金的公平值及銀行存款的利息因B輪融資資金而增加及獲取的政府補(bǔ)貼收入所致。

　　公司成立于2015年，為一間臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫及分子靶向藥物，以滿足癌癥治療的殷切醫(yī)療需求。憑借十四項(xiàng)資產(chǎn)，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體)。公司相信產(chǎn)品管線無論是規(guī)?；蚪M合均足以實(shí)現(xiàn)成功的聯(lián)合療法策略，發(fā)展成為所有中國生物制藥公司中最大的腫瘤科聯(lián)合療法組合之一。

　　公司的核心候選產(chǎn)品CS1001，為全人源、全長抗PD-L1單克隆抗體，與天然人類抗體相似。為補(bǔ)充公司的腫瘤免疫治療骨干候選藥物，公司從Agios及Blueprint取得了在大中華地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化四種分子靶向化合物的獨(dú)家許可。依據(jù)全球臨床試驗(yàn)所取得的數(shù)據(jù)，所有四種化合物(ivosidenib (CS3010)、avapritinib (CS3007)、CS3008(FGFR4抑制劑)及CS3009(RET抑制劑))的主要適應(yīng)癥均已取得概念性驗(yàn)證。公司現(xiàn)正憑借該數(shù)據(jù)尋求加快在中國的上市許可。美國FDA于2018年7月批準(zhǔn)Ivosidenib用于治療IDH1m復(fù)發(fā)或難治性AML，屬全球同類首款藥物。Avapritinib亦為全球同類首款候選藥物，而CS3008及CS3009亦各自具備潛力成為全球同類首款藥物。

　　公司專注于就治療癌癥研發(fā)創(chuàng)新免疫腫瘤及分子靶向藥物。公司的藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前研究團(tuán)隊(duì)就新候選藥物進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)、配方研制、工藝開發(fā)及臨床前研究。截至2019年2月11日，公司已就九種候選藥物遞交二十項(xiàng)IND/CTA申請，并就八種候選藥物取得十三項(xiàng)IND/CTA批準(zhǔn)，包括就CS1001(PD-L1抗體)及CS1003(PD-1抗體)取得美國FDA的兩項(xiàng)批準(zhǔn)及就CS1002(CTLA-4抗體)、CS1003(PD-1抗體)及CS3006(MEK抑制劑)取得TGA的三項(xiàng)批準(zhǔn)。公司的研究團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)推動管線中的五種臨床前候選藥物至IND。公司計(jì)劃于2019年就CS3002(CDK4/6抑制劑)提交一項(xiàng)新IND。

　　公司設(shè)計(jì)的業(yè)務(wù)模式為能夠加速開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司通過具適應(yīng)力的臨床設(shè)計(jì)及優(yōu)良的臨床實(shí)踐能力來進(jìn)行臨床開發(fā)，臨床開發(fā)一直是于中國開發(fā)創(chuàng)新藥物價(jià)值鏈的瓶頸。憑借強(qiáng)大的內(nèi)部研究實(shí)力，公司持續(xù)識別及開發(fā)新的候選藥物以推進(jìn)至臨床階段。憑借自身的內(nèi)部研究能力及與最高的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)以及世界領(lǐng)先的CRO的合作，公司將繼續(xù)推動五項(xiàng)臨床前資產(chǎn)進(jìn)入IND階段并開發(fā)新的內(nèi)部資產(chǎn)。

　　公司計(jì)劃盡量提升公司四種具有全球或大中華地區(qū)權(quán)利的后期臨床候選藥物的商業(yè)潛力。公司計(jì)劃在2019年底前新增多項(xiàng)后期候選藥物的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，繼續(xù)推進(jìn)彼等在中國的商業(yè)化。公司最近組建了核心商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，由五名在制藥行業(yè)擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的成員組成。公司將繼續(xù)壯大商業(yè)團(tuán)隊(duì)并評估伙伴關(guān)系選擇方案以盡量提高公司的資產(chǎn)在中國及全球的市場潛力。