互聯(lián)網(wǎng)5月20日丨中國生物制藥(01177.HK)公告，由本公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的抗腫瘤藥"吉非替尼片”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。

　　吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線治療，及適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，已被《2005年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。吉非替尼直接抑制腫瘤生成的靶點，使腫瘤細胞特異性死亡而不波及正常細胞組織；與傳統(tǒng)化療藥物相比，吉非替尼在取得抗腫瘤療效的同時較少引起患者全身性副反應。

　　此外，吉非替尼片是口服劑，接受其治療的患者無須住院給藥，這很大程度上提高了患者及其家屬的生活質(zhì)量。

　　公司稱，本集團開發(fā)的吉非替尼片，處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同，生物等效性試驗結(jié)果證實其與參比制劑生物等效。該藥物的上市，可為既往化學治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者及其家屬帶來新的希望，而質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)藥物亦有利於減輕患者的經(jīng)濟負擔。