四環(huán)醫(yī)藥近日新藥獲批喜訊不斷。繼上月發(fā)布關(guān)于非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液獲批后，與其聯(lián)營(yíng)公司北京銳業(yè)制藥有限公司(北京銳業(yè))共同開發(fā)的非PVC粉液雙室袋注射用頭孢地嗪鈉/5%葡萄糖注射液及非PVC粉液雙室袋注射用頭孢地嗪鈉/氯化鈉注射液已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，為是目前中國(guó)首家及唯一一家取得批件的企業(yè)。憑借劑型優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品形成一定的替代，具有良好的市場(chǎng)前景，或?qū)⒅鸩筋嵏铂F(xiàn)有抗生素用藥市場(chǎng)格局。

　　一。粉液雙室袋大輸液：目前國(guó)際上最先進(jìn)的輸液產(chǎn)品

　　全球輸液進(jìn)化史，是人類醫(yī)學(xué)發(fā)展不斷探索的過程。在大輸液包裝形式發(fā)展中，主要經(jīng)歷了以下階段：玻璃瓶大輸液——塑料瓶大輸液——PVC軟袋大輸液——非PVC軟袋大輸液——液液雙室袋大輸液——液液多室袋大輸液——粉液雙室袋大輸液。

　　最后出現(xiàn)在市場(chǎng)中的粉液雙室袋大輸液，是目前國(guó)際上最先進(jìn)的輸液產(chǎn)品，技術(shù)壁壘高，研發(fā)難度大。

　　粉液雙室袋是通過特殊的技術(shù)控制，制成同一產(chǎn)品相互隔離兩個(gè)腔室，一側(cè)分裝傳統(tǒng)大輸液，另一側(cè)分裝固態(tài)無菌藥物。只需要輕輕擠壓，打通兩個(gè)制劑室的隔閡，在封閉系統(tǒng)內(nèi)抗生素藥物粉末與溶媒瞬間溶解。

　　與市面上常見的輸液包裝相比，粉液雙室袋在臨床使用中減少了配液、稀釋、混勻等過程，在臨床使用中避免了常規(guī)配藥過程中可能存在的二次污染。

　　二。粉液雙室袋大輸液：目前國(guó)際上最先進(jìn)的輸液產(chǎn)品

　　由于該類產(chǎn)品具有使用快速、便捷，以及適用于惡劣環(huán)境等臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，被公認(rèn)為最安全可靠、最便捷的輸液產(chǎn)品，是制藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ男聞┬椭弧?/p>

　　在雙室袋技術(shù)市場(chǎng)規(guī)模上，在歐美、日本等國(guó)家，非PVC軟袋輸液產(chǎn)品已經(jīng)成為市場(chǎng)主流。美國(guó)大輸液市場(chǎng)消費(fèi)量為約10億袋/瓶，而非PVC軟袋輸液產(chǎn)品占有90%的市場(chǎng)份額。在日本，該劑型的市場(chǎng)占有率也超過了40%。

　　對(duì)比海外，中國(guó)非PVC軟袋輸液產(chǎn)品的使用率只占到20%，而該劑型在中國(guó)僅處在起步階段，急需有新的、領(lǐng)先的、方便安全的抗生素來取代市場(chǎng)，可以預(yù)見未來該劑型的市場(chǎng)銷售前景廣闊，擁有巨大的市場(chǎng)潛力。

　　據(jù)了解，國(guó)內(nèi)的輸液供應(yīng)商并未設(shè)有抗生素生產(chǎn)線，國(guó)內(nèi)的抗生素生產(chǎn)商目前還沒有配備雙室袋的生產(chǎn)車間。由于生產(chǎn)線不可以跨越做其他領(lǐng)域， 其他企業(yè)需要時(shí)間來布局粉液雙室袋領(lǐng)域，要至少三年才可以開始生產(chǎn)同類產(chǎn)品，與此同時(shí)，四環(huán)盡快以成本優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，震懾后續(xù)追隨者。以完整全面的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)攻占市場(chǎng)。

　　三?？股厥袌?chǎng)：新常態(tài)化的良性發(fā)展

　　在抗生素市場(chǎng)規(guī)模上，雖然2012年中國(guó)開始對(duì)抗生素進(jìn)行嚴(yán)格的限制，抗生素的市場(chǎng)銷量有所縮減， 但是抗菌藥物屬于基礎(chǔ)用藥領(lǐng)域，從疾病發(fā)病率和全球用藥格局已可窺一斑而知全豹。

　　迄今為止，是中國(guó)銷售金額一直遙遙領(lǐng)先的大品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，二零一七年全身用抗細(xì)菌藥物的銷售金額達(dá)到人民幣1287.3億元。

　　隨著市場(chǎng)的剛性需求，以及新產(chǎn)品的廣泛使用，逐漸，抗生素市場(chǎng)步入新常態(tài)化的良性發(fā)展?？股厥袌?chǎng)經(jīng)過洗禮后，在階段性、品種和結(jié)構(gòu)上向合理用藥轉(zhuǎn)變，基本用藥需求仍是主流。

　　現(xiàn)今企業(yè)目前瞄準(zhǔn)的，是發(fā)展新劑型、高端抗生素，淘汰副作用較大的老藥，以質(zhì)量贏取市場(chǎng)。

　　四。頭孢類藥品：藥代需求量最大的產(chǎn)品，新劑型高端抗生素填補(bǔ)市場(chǎng)空白

　　頭孢類藥品依舊是藥代需求量最大的產(chǎn)品，銷售額為人民幣670.2億元，是排名第二的抗生素產(chǎn)品銷售額的三倍以上，同比增長(zhǎng)1.34%，而其中注射類頭孢類抗菌藥物銷售金額為人民幣568.9億元，占頭孢類抗菌藥物總體市場(chǎng)84.9%。

　　相比于過往行業(yè)內(nèi)通過改規(guī)格爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額的方式，四環(huán)醫(yī)藥獲批的粉液雙室袋為頭孢類產(chǎn)品的獨(dú)家劑型。憑借劑型優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品形成一定的替代，具有良好的市場(chǎng)前景，或?qū)⒅鸩筋嵏铂F(xiàn)有抗生素用藥市場(chǎng)格局。

　　頭孢地嗪鈉的獨(dú)特性

　　此次獲批的注射用頭孢地嗪鈉，為第三代廣譜半合成頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)上市，臨床上對(duì)于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。

　　頭孢地嗪鈉是第一個(gè)具有免疫增強(qiáng)功能的頭孢菌素，與其他頭孢菌素相比，這一品種對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解作用有較高的穩(wěn)定性，對(duì)革蘭氏陰性及陽性菌均具有廣譜的抗菌作用。

　　頭孢地嗪鈉市場(chǎng)上僅有注射劑型，二零一七年銷售金額為人民幣24.6億元，排名為全部頭孢類抗菌藥物第十三位，占頭孢類抗菌藥物總體3.7%，占注射類頭孢類抗菌藥物總體4.3%，二零一三年至二零一七年的復(fù)合增長(zhǎng)率為5.0%。

　　更重要的是，臨床證據(jù)顯示，頭孢地嗪鈉毒副作用小，符合嬰幼兒抗感染的需求，尤其適合免疫力低下患者使用。

　　最具發(fā)展?jié)摿Φ姆垡弘p室袋技術(shù)，再加上中國(guó)首家獲批的頭孢地嗪鈉，能夠填補(bǔ)當(dāng)前的市場(chǎng)空白。

　　五。完善抗感染產(chǎn)品線，先發(fā)優(yōu)勢(shì)進(jìn)攻抗生素大輸液市場(chǎng)

　　從四環(huán)醫(yī)藥之后的部署可見其在抗生素大輸液市場(chǎng)的決心。 四環(huán)醫(yī)藥是打算一方面豐富抗感染產(chǎn)品管線，發(fā)展抗生素大輸液市場(chǎng)，另一方面在生產(chǎn)規(guī)模上面采取擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，降低制造成本，采取以合理價(jià)格滿足患者需求的定價(jià)策略，從而達(dá)到市場(chǎng)中確定領(lǐng)導(dǎo)地位的戰(zhàn)略方式。

　　產(chǎn)品管線方面，四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)拿到第一張非PVC粉液雙室袋注射用頭孢他啶╱氯化鈉注射液的批文，第一張頭孢地嗪鈉/氯化鈉注射液以及頭孢地嗪鈉/5%葡萄糖注射液批文，未來預(yù)計(jì)另有多個(gè)頭孢類粉液雙室袋品種處于報(bào)批過程中。

　　后續(xù)產(chǎn)品幾乎含蓋目前國(guó)內(nèi)主流抗生素的主要一線用藥，預(yù)計(jì)獲批后四環(huán)醫(yī)藥將擁有完善的頭孢類粉液雙室袋品種產(chǎn)品組合。

　　這些產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的現(xiàn)有醫(yī)藥銷售市場(chǎng)規(guī)則下，新劑型對(duì)四環(huán)醫(yī)藥來說是一個(gè)很好的機(jī)會(huì)，快速拓展治愈性輸液市場(chǎng)和抗生素領(lǐng)域，同樣具有雙室袋的頭孢地嗪鈉政策及市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，更易于銷售商接受，可以快速搶占市場(chǎng)，為做大做強(qiáng)本企業(yè)產(chǎn)品體系發(fā)展提供了可能性。

　　據(jù)了解，四環(huán)醫(yī)藥的目標(biāo)，是占有治療性輸液市場(chǎng)主要市場(chǎng)份額，通過技術(shù)、品種、產(chǎn)能的全方位優(yōu)勢(shì)，打算于頭孢類粉液雙室袋品種的市場(chǎng)中，坐擁先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面掌握先機(jī)。確保四環(huán)醫(yī)藥在抗生素大輸液市場(chǎng)掌握領(lǐng)先地位，進(jìn)一步提升四環(huán)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)值。

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