互聯(lián)網(wǎng)6月21日丨【安圖生物(603658)、股吧】(603658.SH)公布，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，涉及革蘭氏陰性細菌內(nèi)毒素檢測試劑盒(顯色法)、血細胞分析儀用質(zhì)控品、25-羥基維生素D檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)、B群鏈球菌檢測液(培養(yǎng)法)。

　　截至2018年12月31日，革蘭氏陰性細菌內(nèi)毒素檢測試劑盒(顯色法)累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為206萬元；血細胞分析儀用質(zhì)控品累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為23萬元；25-羥基維生素D檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為131萬元；B群鏈球菌檢測液(培養(yǎng)法)累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為66萬元。

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至公告日國內(nèi)外同行業(yè)多個廠家已取得上述同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。例如，金山川、丹娜等均有革蘭氏陰性細菌內(nèi)毒素檢測試劑盒(顯色法)同類產(chǎn)品；伯樂、卓越等均有血細胞分析儀用質(zhì)控品同類產(chǎn)品；新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、羅氏、索靈等均有25-羥基維生素D檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)同類產(chǎn)品；梅里埃、迪爾等均有B群鏈球菌檢測液(培養(yǎng)法)同類產(chǎn)品。

　　上述注冊證的取得，進一步豐富公司試劑產(chǎn)品線，不斷滿足市場需求，是對公司現(xiàn)有質(zhì)控類產(chǎn)品與檢測試劑產(chǎn)品的有效補充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力。本次獲證相關產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書均為首次取得。上述醫(yī)療器械注冊證的取得，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績影響較小。