利德曼(300289.SZ)取得磁微?;瘜W(xué)發(fā)光試劑醫(yī)療器械注冊證
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)6月28日丨利德曼(300289)(300289.SZ)公布,公司于近日取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品名稱為可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)
互聯(lián)網(wǎng)6月28日丨【利德曼(300289)、股吧】(300289)(300289.SZ)公布,公司于近日取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品名稱為可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法);預(yù)期用于體外定量測定人血清樣本中可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)的含量;注冊證有效期2019年6月24日至2024年6月23日。
上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司在磁微?;瘜W(xué)發(fā)光領(lǐng)域的心衰標(biāo)志物檢測項(xiàng)目,該標(biāo)志物已經(jīng)進(jìn)入2017《美國ACC/AHA/HFSA心衰管理指南》及2018《中國心力衰竭診斷和治療指南》,對急慢性心衰患者的預(yù)后危險(xiǎn)分層及預(yù)后管理有重要臨床價(jià)值,有利于增強(qiáng)公司在體外診斷試劑領(lǐng)域的核心競爭力,對公司未來發(fā)展和經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生積極作用,但對近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
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