互聯(lián)網(wǎng)7月15日丨東瑞制藥(02348.HK)宣布，集團(tuán)附屬公司蘇州東瑞的抗過敏藥物"鹽酸左西替利嗪片5毫克"(商品名"西可新")已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　　同時(shí)，蘇州東瑞的抗感染藥物"注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4：1)1.0g和2.0g"近期已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。

　　鹽酸左西替利嗪是一種臨床常用的抗過敏藥物，具有選擇性拮抗組胺H1受體的作用。治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。該藥無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺的作用，故對中樞抑制作用較小，是過敏性鼻炎、蕁麻疹患者的一線用藥。集團(tuán)產(chǎn)品"西可新"自2006年上市以來，其優(yōu)良質(zhì)量得到臨床醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。

　　注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4：1)是一種三代頭孢藥物頭孢哌酮鈉和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物他唑巴坦鈉共同組成的抗感染復(fù)方制劑。與另一個(gè)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物舒巴坦鈉相比，他唑巴坦鈉對β-內(nèi)酰胺酶的抑制作用更強(qiáng)。臨床用于治療由對頭孢哌酮單藥耐藥、對該品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染。新獲得一致性評價(jià)批件，不僅是對集團(tuán)長期以來堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的方針及產(chǎn)品的質(zhì)量和療效的進(jìn)一步認(rèn)可，同時(shí)也將進(jìn)一步擴(kuò)大市場，加速替代原研藥進(jìn)程，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇。