明德生物(002932.SZ)取得一項(xiàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證及原注冊(cè)證續(xù)期

時(shí)間： 2019-08-05 18:20:35 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：互聯(lián)網(wǎng)8月5日丨明德生物(002932.SZ)公布，公司于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證有

　　互聯(lián)網(wǎng)8月5日丨【明德生物(002932)、股吧】(002932.SZ)公布，公司于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊(cè)證有效期2019年7月29日至2024年7月28日；該試劑盒用于定量測(cè)定人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量。

　　同時(shí)公司還取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的十一項(xiàng)續(xù)期的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱包括胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、C肽(C-Peptide)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、尿微量白蛋白(MAU)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、脂蛋白a(Lp(a))檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、胱抑素C(CysC)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、免疫球蛋白E(IgE)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、骨鈣素(BGP)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、鐵蛋白(Fer)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)。

　　上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得和續(xù)期，穩(wěn)定并豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

關(guān)鍵詞：

試劑盒,檢測(cè),免疫,層析,公司

審核：yj127 編輯:yj127

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