互聯(lián)網(wǎng)8月16日丨中關(guān)村(000931)(000931.SZ)公布，近日，公司全資子公司北京中關(guān)村四環(huán)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司之控股子公司北京華素制藥股份有限公司(華素制藥)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，華素制藥研發(fā)的鹽酸羥考酮注射液按照化學(xué)藥品4類(lèi)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

　　藥品名稱(chēng)為鹽酸羥考酮注射液；劑型為注射劑；制劑規(guī)格為1ml:10mg；2ml:20mg；注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi)。

　　2019年07月26日，華素制藥向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了鹽酸羥考酮注射液化學(xué)藥品4類(lèi)注冊(cè)申報(bào)。該品為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，用于治療中度至重度急性疼痛，包括手術(shù)后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用強(qiáng)阿片類(lèi)藥物治療的重度疼痛。

　　鹽酸羥考酮注射液由萌蒂制藥研發(fā)，最早于2004年在荷蘭上市，同年在瑞典上市；2012在日本上市，2013年在中國(guó)上市銷(xiāo)售。2018年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為3.8億元，且目前尚未有國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)家獲批上市。

　　華素制藥研發(fā)的鹽酸羥考酮注射液按照化學(xué)藥品4類(lèi)(仿制境內(nèi)已上市原研藥品的藥品)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，并于2019年8月13日獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。

　　截止公告日，鹽酸羥考酮注射液項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用逾139萬(wàn)元。