互聯(lián)網(wǎng)8月25日丨【眾生藥業(yè)(002317)、股吧】(002317)(002317.SZ)公布，2019年8月24日，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(“眾生睿創(chuàng)”)在廣州市召開了“ZSP1273-治療甲型流感II期臨床試驗(yàn)全國(guó)研究者會(huì)”，此次會(huì)議標(biāo)志著眾生睿創(chuàng)用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片II期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

　　藥物名稱：ZSP1273片；劑型：片劑；規(guī)格：50mg，200mg；注冊(cè)分類：化學(xué)藥品第1類；適應(yīng)癥：預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感。

　　ZSP1273片是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物，臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預(yù)防和治療，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑，ZSP1273片已獲得組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院II期臨床試驗(yàn)倫理批件，臨床研究負(fù)責(zé)人為鐘南山院士。

　　2019年8月24日，眾生睿創(chuàng)在廣州市召開了“ZSP1273-治療甲型流感II期臨床試驗(yàn)全國(guó)研究者會(huì)”，臨床研究負(fù)責(zé)人鐘南山院士出席了此次會(huì)議，鐘南山院士參與了ZSP1273片II期臨床試驗(yàn)研究方案設(shè)計(jì)的全過(guò)程，并對(duì)項(xiàng)目細(xì)節(jié)進(jìn)行把控。ZSP1273片II期臨床試驗(yàn)共有26家臨床研究中心參與，包括廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等臨床研究中心，遍布全國(guó)13個(gè)省市。II期臨床試驗(yàn)主要研究目的是初步評(píng)估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效，確定III期臨床試驗(yàn)的擬用劑量及給藥方案。

　　ZSP1273片II期臨床試驗(yàn)全國(guó)研究者會(huì)，標(biāo)志著ZSP1273片II期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。經(jīng)查詢中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺(tái)，截至目前，國(guó)內(nèi)尚未有同類1類創(chuàng)新藥物進(jìn)行II期臨床研究登記。

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)，每年流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致全球300萬(wàn)至500萬(wàn)例的重癥病例，29萬(wàn)至65萬(wàn)病例死亡，每一次流感大流行都給全球公共衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)造成極大破壞。目前國(guó)內(nèi)主要作用于流感病毒本身的藥物為神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋，查閱米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，奧司他韋2016至2018年銷售總額分別為8.7947億元、15.0072億元以及25.3189億元，逐年增長(zhǎng)非常明顯。

　　流感病毒具有突變率高、病毒間重組現(xiàn)象多的特點(diǎn)，現(xiàn)有的抗流感藥物難以應(yīng)對(duì)多變的流感病毒，疫苗作用也常被流感病毒逃逸。WHO西【太平洋(601099)、股吧】(601099)地區(qū)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也顯示中國(guó)的季節(jié)性甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奧司他韋耐藥株的比例已達(dá)28%，流感病毒的耐藥性影響現(xiàn)有抗流感病毒藥物的治療效果，因此，急需研發(fā)新型作用機(jī)制抗流感藥物滿足臨床上未被滿足的對(duì)于流感病毒藥物的巨大需求。

　　公司研發(fā)的ZSP1273片作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑，其作用機(jī)制新穎明確，靶點(diǎn)選擇性高，體外活性強(qiáng)，對(duì)包括法定乙類報(bào)告?zhèn)魅静∪烁腥綡7N9禽流感在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株，以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效，其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上，且顯著優(yōu)于國(guó)外同類臨床在研化合物VX-787。ZSP1273片體內(nèi)預(yù)防性給藥及超過(guò)48小時(shí)的治療性給藥的動(dòng)物模型均有效，且安全性高，臨床應(yīng)用潛力突出。I期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，ZSP1273安全性、耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)特征理想。