眾生藥業(yè):預(yù)防和治療甲流的創(chuàng)新藥ZSP1273片獲Ⅱ期臨床試驗倫理批件
摘要: (記者楊潔)眾生藥業(yè)(002317)6月20日晚公告,公司控股子公司眾生睿創(chuàng)用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院II期臨床試驗倫理批件,臨
(記者楊潔)【眾生藥業(yè)(002317)、股吧】(002317)6月20日晚公告,公司控股子公司眾生睿創(chuàng)用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院II期臨床試驗倫理批件,臨床研究負(fù)責(zé)人為鐘南山院士。
公告披露,ZSP1273片II期臨床試驗倫理批件的獲得,標(biāo)志著ZSP1273片臨床研究進(jìn)一步取得了實質(zhì)性進(jìn)展,并為其成功上市邁出了堅實的一步。查詢中國藥物臨床試驗登記和信息公示平臺,截止到公告日,國內(nèi)尚未有同類1類創(chuàng)新藥物進(jìn)行II期臨床研究登記。
根據(jù)公告,II期臨床試驗主要研究目的是初步評估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效,確定III期臨床試驗的擬用劑量及給藥方案。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計,每年流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致全球300萬至500萬例的重癥病例,29萬至65萬病例死亡,每一次流感大流行都給全球公共衛(wèi)生、經(jīng)濟造成極大破壞。
公告介紹,ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物,臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預(yù)防和治療,是國內(nèi)首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,ZSP1273片已于近期完成I期臨床試驗。
不過,公司也表示,鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點,且甲型流感具有季節(jié)性、區(qū)域性、流行性或散發(fā)性特征,ZSP1273片對公司業(yè)績產(chǎn)生影響的時間不確定。
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