復(fù)星系復(fù)宏漢霖通過(guò)港交所聆訊 已通過(guò)自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生收益
摘要: 據(jù)港交所8月25日披露,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司通過(guò)港交所聆中金公司、美銀美林、招銀國(guó)際、復(fù)星恒利和花旗擔(dān)任其聯(lián)席保薦人,UBS為財(cái)務(wù)顧問(wèn)。2018年4月30日,港交所修訂的IPO新規(guī)生效,香
據(jù)港交所8月25日披露,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司通過(guò)港交所聆中金公司、美銀美林、招銀國(guó)際、復(fù)星恒利和花旗擔(dān)任其聯(lián)席保薦人,UBS為財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
2018年4月30日,港交所修訂的IPO新規(guī)生效,香港正式接納在收益、市值等方面較為弱勢(shì)的新經(jīng)濟(jì)公司,“允許未有收入或盈利的生物科技公司在港上市”。復(fù)宏漢霖作為一家未盈利的生物醫(yī)藥類企業(yè),能赴港IPO正是得益于此項(xiàng)新政。
該公司曾計(jì)劃在新三板掛牌,當(dāng)時(shí)的申請(qǐng)于2016年12月28日獲得受理。但之后,結(jié)合復(fù)宏漢霖發(fā)展需要及各地資本市場(chǎng)特色,董事會(huì)于2018年9月27日同意復(fù)宏漢霖撤回新三板上市申請(qǐng),轉(zhuǎn)而投向港交所。
在首次公開(kāi)發(fā)售前,該公司已完成三輪融資,其投資者基礎(chǔ)廣泛而多元化,包括私募股權(quán)及風(fēng)投基金以及投資控股公司,其中若干專注于醫(yī)療行業(yè)。除控股股東持有的股份外,就全球發(fā)售而言,并無(wú)首次公開(kāi)發(fā)售前投資者將須受限于任何禁售安排。
于最后實(shí)際可行日期,郭廣昌先生持有FIHL約85.29%的股份,而FIHL透過(guò)FHL持有復(fù)星國(guó)際(00656)約70.76%的股份,及復(fù)星國(guó)際透過(guò)其全資附屬公司復(fù)星高科技間接持有【復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(02196)已發(fā)行總普通股本約37.87%權(quán)益,而復(fù)星國(guó)際由此間接持有復(fù)宏漢霖約61.09%已發(fā)行股份。
復(fù)宏漢霖此番分拆上市后,將繼續(xù)作為復(fù)星國(guó)際以及復(fù)星醫(yī)藥的間接非全資附屬公司;而郭廣昌先生、FIHL、FHL、復(fù)星國(guó)際、復(fù)星高科技、復(fù)星醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及復(fù)星新藥將成為其控股股東。合資格復(fù)星國(guó)際股東及合資格復(fù)星醫(yī)藥H股股東將僅有權(quán)在分配方面通過(guò)優(yōu)先發(fā)售優(yōu)先參與全球發(fā)售。
據(jù)悉,復(fù)宏漢霖是一家中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司,旨在為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新藥物。該公司是首家根據(jù)現(xiàn)行中國(guó)有關(guān)生物類似藥評(píng)價(jià)及上市審批的法規(guī)《生物類似藥指導(dǎo)原則》,就單克隆抗體生物類似藥自國(guó)家藥監(jiān)局取得新藥藥證申請(qǐng)批準(zhǔn)的生物制藥公司,也是中國(guó)首家商業(yè)化推出生物類似藥的生物制藥公司。
自2010年成立以來(lái),該公司已建立且持續(xù)拓展全面的生物類似藥及生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線。于最后實(shí)際可行日期,除已商業(yè)化推出的生物類似藥產(chǎn)品(即HLX01漢利康)外,其在管線中自主開(kāi)發(fā)20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯(lián)合療法,其中(i)2種候選單抗獲國(guó)家藥監(jiān)局接納新藥藥證申請(qǐng),包括1種候選單抗獲歐洲藥品管理局接納營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng),(ii)2種候選單抗正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)及6種候選單抗正在進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn),以及兩種正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)的腫瘤免疫聯(lián)合療法及(iii)已在不同司法權(quán)區(qū)取得30項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。
復(fù)宏漢霖的三處研發(fā)中心分別位于上海、臺(tái)北和加州,于2019年3月31日擁有239名由行業(yè)資深人士率領(lǐng)的研發(fā)人員。目前已在六個(gè)不同司法權(quán)區(qū)同時(shí)進(jìn)行11項(xiàng)臨床試驗(yàn),并擁有超過(guò)100名臨床及醫(yī)學(xué)事務(wù)人員。其徐匯基地位于上海漕河涇新興技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積約11,000平方米。徐匯基地有6臺(tái)2000升一次性生物反應(yīng)器及四臺(tái)500升一次性生物反應(yīng)器,擁有總計(jì)14000L的產(chǎn)能,規(guī)模大且具成本效益。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2020年,該公司三種接近商業(yè)化的候選生物類似藥連同 HLX01(漢利康)在中國(guó)的預(yù)計(jì)總市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣167億元。此外,其部分候選藥物獲準(zhǔn)納入國(guó)家醫(yī)保目錄及國(guó)家基本藥物目錄,這將進(jìn)一步提高市場(chǎng)滲透率及來(lái)自于由中國(guó)政府資助的基層醫(yī)療基構(gòu)的需求。
于2017年、2018年及截至2019年3月31日止三個(gè)月,復(fù)宏漢霖的整體研發(fā)開(kāi)支(包括資本化及費(fèi)用化研發(fā)成本及開(kāi)支)分別為人民幣637.1百萬(wàn)元、人民幣972.5百萬(wàn)元及人民幣225.4百萬(wàn)元。
下表概述截至最后實(shí)際可行日期的產(chǎn)品及候選藥物管線:
于往績(jī)記錄期,復(fù)宏漢霖的收益主要來(lái)自許可費(fèi)收入及向第三方提供服務(wù),且并無(wú)通過(guò)產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。許可費(fèi)收入的收益主要來(lái)自于對(duì)上海景澤生物技術(shù)有限公司許可HLX05所收特許授權(quán)費(fèi)。
該公司已改善資產(chǎn)負(fù)債表狀況,于2019年3月31日實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)凈額人民幣1674.8百萬(wàn)元。于2017年、2018年12月31日及2019年3月31日,錄得大額無(wú)形資產(chǎn)結(jié)余分別人民幣772.1百萬(wàn)元、人民幣1382.6百萬(wàn)元及人民幣1507.4百萬(wàn)元,于各該等日期均為資產(chǎn)的最大組成部分。
自2019年3月31日起,該公司持續(xù)投資及推進(jìn)候選藥物管線的發(fā)展,并就商業(yè)化HLX01(漢利康)持續(xù)開(kāi)發(fā)商業(yè)化能力及活動(dòng)。于最后實(shí)際可行日期,其已于徐匯基地開(kāi)始HLX01(漢利康)的商業(yè)生產(chǎn),并已向商業(yè)化合作伙伴交付HLX01 (漢利康)制成品作銷售。已于今年四月就HLX02獲國(guó)家藥監(jiān)局接納新藥藥證申請(qǐng)。此外,其商業(yè)化合作伙伴Accord于今年六月獲歐洲藥品管理局接納營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)。
由于已在獲得新藥藥證申請(qǐng)批準(zhǔn)后開(kāi)始HLX01(漢利康)的商業(yè)化過(guò)程,復(fù)宏漢霖于截至2019年12月31日止年度及其后的業(yè)務(wù)性質(zhì)及獲利模型將與往績(jī)記錄期大不相同。特別是該公司開(kāi)始自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生收益,不同于此前于往績(jī)記錄期的收益產(chǎn)生活動(dòng)主要限于許可費(fèi)收入及提供服務(wù)。但隨著推進(jìn)產(chǎn)品組合及拓展研發(fā)管線,其研發(fā)開(kāi)支也會(huì)繼續(xù)產(chǎn)生,將持續(xù)對(duì)該公司截至2019年12月31日止年度的預(yù)期虧損凈額造成不利影響。
復(fù)宏漢霖?cái)M將IPO所籌資金用于以下途徑:1。 用于撥付持續(xù)進(jìn)行的核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、監(jiān)管備案及注冊(cè);2。 將用于撥付持續(xù)進(jìn)行的候選生物類似藥(包括HLX12、HLX11及HLX14)的臨床試驗(yàn)、監(jiān)管備案及注冊(cè);3。 將用于撥付持續(xù)進(jìn)行的生物創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)、監(jiān)管備案及注冊(cè)以及開(kāi)發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法;4。 分配至營(yíng)運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。
于往績(jī)績(jī)記錄期,該公司并無(wú)宣派或派付任何股息,且并無(wú)固定股息派付率。董事會(huì)可全權(quán)酌情決定是否就任何年度宣派任何股息及(倘其決定宣派股息)宣派的股息金額。
值得注意的是,該公司的業(yè)務(wù)承受一定風(fēng)險(xiǎn),投資股份亦存在不確定因素。
復(fù)宏漢霖自成立以來(lái)已于各期間產(chǎn)生大量虧損,且預(yù)期日后將繼續(xù)產(chǎn)生虧損,并可能一直無(wú)法盈利或保持盈利能力,投資者或面臨H股投資大幅虧損的風(fēng)險(xiǎn)。該公司于整個(gè)往績(jī)記錄期的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流量為負(fù),且藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃及商業(yè)化工作很可能需要額外大量資金,而有關(guān)資金未必可按可接受條款取得,甚至可能根本無(wú)法取得。僅于近期開(kāi)始候選藥物的商業(yè)化,可能難以評(píng)估我們的未來(lái)前景;加上臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)且耗資不菲,且無(wú)法保證結(jié)果。
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