募資規(guī)模3億美元，自研BCMA、CD20等靶點(diǎn)。

　　作者｜羅賓

　　據(jù)IPO早知道消息，傳奇生物已向美國SEC遞交了招股書，金斯瑞（1548.HK）同時(shí)發(fā)布了建議分拆傳奇生物納斯達(dá)克上市公告，截至公告日金斯瑞持有傳奇生物全部已發(fā)行股本的約76.9%。傳奇生物上市由摩根士丹利、摩根大通、杰富瑞擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。

　　此次上市預(yù)計(jì)募資規(guī)模為3億美元，計(jì)劃最快于2020年第2季度或第3季度完成掛牌上市。

　　傳奇生物是CRO企業(yè)金斯瑞旗下自主品牌業(yè)務(wù)之一，專攻CAR-T細(xì)胞免疫療法的跨國子公司。公司為業(yè)界所關(guān)注是在2017年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)ASCO中，其研發(fā)的BCMA雙表位嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法LCAR-B38M在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）患者早期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了極佳的總緩解率。在當(dāng)時(shí)的黑馬傳奇生物公布早期數(shù)據(jù)前，備受關(guān)注的CAR-T療法來自于諾華、凱特、巨諾及Bluebird。

　　而周四（5月14日）早間，今年第56屆ASCO年會(huì)摘要披露了楊森/南京傳奇CAR-T療法最新研究數(shù)據(jù)：在R/R MM患者的CARTITUDE-1的1b/2期臨床試驗(yàn)中，JNJ-4528表現(xiàn)出卓越療效。

　　金斯瑞曾披露傳奇生物3月9日（美東）向SEC秘密遞表。3月末傳奇生物公布了其pre-IPO融資，公司獲得了Hudson Bay Capital Management、禮來亞洲基金、VivoCapital、RA Capital Management以及強(qiáng)生旗下的戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)投資基金JJDC的1.5億美元投資，投后估值19.5億美元。

　　2017年12月，傳奇生物與強(qiáng)生旗下楊森達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方共同開發(fā)和商業(yè)化BCMA CAR-T產(chǎn)品。楊森向金斯瑞支付3.5億美元首期款及后續(xù)里程碑付款，創(chuàng)下其時(shí)中國藥企對(duì)外專利授權(quán)首付款最大金額記錄及合作最優(yōu)條件。

　　2018年5月，LCAR-B38M獲得美國FDA的IND批件，2019年2月，又獲得美國FDA的孤兒藥資格。2019年4月，LCAR-B38M獲得歐洲藥品管理局（EMA）優(yōu)先藥物認(rèn)定（PRIME）資格，是國內(nèi)首個(gè)獲得此認(rèn)證的CAR-T產(chǎn)品。

　　據(jù)市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Coherent Market Insights此前的報(bào)告，2018年至2028年期間全球CAR-T細(xì)胞免疫治療市場的平均年復(fù)合增長率將達(dá)46.1%，北美和歐洲依舊將占據(jù)大部分市場份額，前者的市場占有率超過50%。

　　除LCAR-B38M / JNJ-4528外，傳奇生物其他管線也在進(jìn)行中，都是處于臨床早期的自體候選組合，針對(duì)各種癌癥，包括非霍奇金淋巴瘤NHL、急性髓細(xì)胞性白血病AML及T細(xì)胞淋巴瘤TCL ，前兩項(xiàng)已在中國啟動(dòng)了I期臨床試驗(yàn)。公司還開發(fā)了治療NHL的靶點(diǎn)為CD20同種異體CAR-T候選藥物，也進(jìn)入了I期臨床。另外還有多種針對(duì)實(shí)體瘤、傳染病的臨床前和臨床階段的多種在研產(chǎn)品。

　　來源：招股書

　　招股書顯示，公司藥物開發(fā)團(tuán)隊(duì)由CEO Yuan Xu博士負(fù)責(zé)，她曾在默克、吉利德、諾華、安進(jìn)、凱龍、葛蘭素史克和基因泰克供職，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)和商業(yè)化。她與傳奇生物其他核心管理人員還將統(tǒng)一參與金斯瑞的管理。傳奇生物上市后金斯瑞股東也將掌握絕大多數(shù)股權(quán)。

　　傳奇生物的目標(biāo)是CAR-T和相關(guān)細(xì)胞療法在治療血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤和傳染病方面的研發(fā)。在目前商業(yè)化較領(lǐng)先的LCAR-B38M / JNJ-4528上，公司計(jì)劃通過LCAR-B38M /JNJ-4528的推進(jìn)，獲得在全球范圍內(nèi)治療RRMM的批準(zhǔn)。據(jù)CARTITUDE-1的結(jié)果，公司預(yù)計(jì)于2020年下半年向FDA提交JNJ-4528的適用于R/RMM治療的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）。另外，公司還將尋求LCAR-B38M/JNJ-4528在歐洲、中國、日本獲批上市。

　　目前公司未從產(chǎn)品銷售中獲利。2018、2019年，公司營收分別錄得4913.3萬美元、5726.4萬美元，增幅17%。2018年收入包括楊森的首期款加里程款以及為金斯瑞提供研發(fā)服務(wù)所得的100萬美元。2019年的收入的增量幾乎全部來自于里程款的增加。公司同期凈虧損分別為278.4億美元、1.32億美元。（后臺(tái)回復(fù)“傳奇生物”獲取該公司最新招股書）

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