上周恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)上漲3.92%，同期香港恒生指數(shù)跌0.2%，醫(yī)藥板塊跑贏大市，在上周的恒生行業(yè)漲跌排行中位列第四。國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議ESMO和CSCO上周召開，國(guó)內(nèi)多家Biotech企業(yè)在會(huì)議上公布了核心產(chǎn)品的最新臨床研究進(jìn)展，揭示了產(chǎn)品優(yōu)良的有效性和安全性，獲得市場(chǎng)認(rèn)可，相關(guān)企業(yè)股價(jià)漲超5%?；卺t(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期向好趨勢(shì)不變，建議關(guān)注創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，包括研發(fā)管線推進(jìn)順利的biotech和CRO頭部企業(yè)。

　　主要內(nèi)容

　　上周行情回顧，醫(yī)藥板塊跑贏大市。香港恒生指數(shù)變動(dòng)為-0.2%，恒生綜指變動(dòng)為1.16%，恒生醫(yī)療保健業(yè)變動(dòng)為3.92%。恒生指數(shù)行業(yè)中，漲幅前5的行業(yè)分別是恒生原材料業(yè)、恒生非必需性消費(fèi)業(yè)、恒生工業(yè)、恒生醫(yī)療保健業(yè)、恒生地產(chǎn)建筑業(yè)。

　　個(gè)股分析，多家Biotech企業(yè)在近期召開的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布最新臨床進(jìn)展，數(shù)據(jù)結(jié)果鼓舞，獲得市場(chǎng)認(rèn)可。醫(yī)藥個(gè)股中，漲幅前5個(gè)股分別是康寧杰瑞制藥-B、百濟(jì)神州、維亞生物、亞盛醫(yī)藥-B、啟明醫(yī)療-B。跌幅前5個(gè)股分別是華領(lǐng)醫(yī)藥-B、康臣藥業(yè)、中國(guó)抗體-B、聯(lián)邦制藥、華檢醫(yī)療。

　　行業(yè)政策：醫(yī)保局發(fā)布通過(guò)形式審查的20年醫(yī)保目錄藥品申報(bào)名單。9月18日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，共涉及近751個(gè)藥品，公示期后，將進(jìn)入專家評(píng)審階段。

　　政策點(diǎn)評(píng)：PD-1/L1競(jìng)爭(zhēng)格局將日趨明朗。此次公示名單中包括了國(guó)內(nèi)上市的所有PD-1/L1產(chǎn)品：羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗。信達(dá)的信迪利單抗去年進(jìn)醫(yī)保后，放量情況理想。預(yù)期此次醫(yī)保談判后，在大適應(yīng)癥上深度布局的本土頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)更加明顯，將進(jìn)一步獲取外資藥企的市場(chǎng)份額。建議關(guān)注百濟(jì)神州(6160.HK)、信達(dá)生物(1801.HK)和【君實(shí)生物(688180)、股吧】(1877.HK)。

　　行業(yè)動(dòng)態(tài)：ESMO和CSCO同時(shí)召開，多家本土Biotech公布最新臨床數(shù)據(jù)。9月19日，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)年會(huì)(ESMO)和全國(guó)腫瘤臨床學(xué)年會(huì)(CSCO)以線上形式召開。國(guó)內(nèi)多家Biotech企業(yè)公布最新臨床進(jìn)展，試驗(yàn)結(jié)果鼓舞，相關(guān)企業(yè)股價(jià)漲超5%。

　　百濟(jì)神州在ESMO會(huì)議上公布了包括PD-1抗體替雷利珠單抗與PD-L1抗體BGB-A333聯(lián)合治療尿路上皮癌等多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)。研究中二線治療晚期尿路上皮癌接受BGB-A333的劑量為1350mg/每三周一次，替雷利珠單抗的劑量為200mg/每三周一次。截至2020年3月31日，12例尿路上皮癌患者入組，平均隨訪時(shí)間為8.3個(gè)月，平均治療時(shí)間為5.5個(gè)月。聯(lián)合治療的總響應(yīng)率ORR為42%(5/12)，包括3例完全緩解和2例部分緩解。

　　君實(shí)生物在COCO會(huì)議上公布特瑞普利單抗在消化道腫瘤領(lǐng)域的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，涉及食管鱗癌、結(jié)直腸癌、晚期膽道腫瘤、肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌。君實(shí)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(拓益)治療鼻咽癌已于近日獲得FDA突破性療法認(rèn)定。

　　信達(dá)生物在ESMO會(huì)議上公告了PD-1單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類(GP方案)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)一線治療的隨機(jī)、雙盲、III期對(duì)照臨床研究ORIENT-12。研究共入組357例受試者，其中分析結(jié)果顯示，信迪利單抗注射液聯(lián)合注射用吉西他濱和鉑類對(duì)比安慰劑聯(lián)合注射用吉西他濱和鉑類，顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。在CSCO會(huì)議上，信達(dá)生物公布了信迪利單抗在消化道腫瘤，肺癌和血液腫瘤等多項(xiàng)研究中的進(jìn)展。

　　復(fù)宏漢霖在ESMO會(huì)議上公布一項(xiàng)比較曲妥珠單抗生物類似藥HLX02與曲妥珠單抗在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的療效、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特性的全球3期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明HLX02組與原研組ORRwk24在不同人群中無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)，驗(yàn)證了HLX02與原研曲妥珠單抗的療效相似性。另外在COSO上口頭公告一項(xiàng)比較HLX04或貝伐珠單抗聯(lián)合奧沙利鉑和氟尿嘧啶類為基礎(chǔ)的化療(XELOX或mFOLFOX6)方案一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的3期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示HLX04與原研貝伐珠單抗在一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者時(shí)，療效、安全性和免疫原性特征相當(dāng)。

　　康方生物在ESMO會(huì)議上以口頭報(bào)告形式公布了PD-1/CTLA-4雙特異性抗體AK104治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的晚期惡性間皮瘤患者的有效性及安全性數(shù)據(jù)。AK104是公司自主研發(fā)的新型的、潛在下一代首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療骨干藥物，旨在實(shí)現(xiàn)與腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞，而不是正常外周組織淋巴細(xì)胞的優(yōu)先結(jié)合。

　　先聲藥業(yè)、康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白在CSCO會(huì)議上公布了Envafolimab(KN035)單藥治療MSI-H/dMMR晚期實(shí)體瘤的有效性和安全性的單臂、多中心II期研究。數(shù)據(jù)顯示Envafolimab單藥治療既往至少一線治療失敗的MSI-H/dMMR晚期實(shí)體瘤療效顯著且持久，且安全性良好。

　　投資建議：

　　第四季度是醫(yī)療政策出臺(tái)密集期，建議重點(diǎn)關(guān)注受醫(yī)改政策影響較小，成長(zhǎng)確定性高的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)的，包括：在研產(chǎn)品進(jìn)展順利，研發(fā)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)biotech:百濟(jì)神州(6160.HK；BGNE.US)、君實(shí)生物(1877.HK；688180.SH)、康方生物-B(9926.HK)、康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)、復(fù)宏漢霖-B(2696.HK)和開拓藥業(yè)-B(9939.HK)。CRO頭部企業(yè)藥明康德(2359.HK)和康龍化成(3759.HK)，中期業(yè)績(jī)超預(yù)期，疫情推動(dòng)海外訂單加速向中國(guó)轉(zhuǎn)移，全年有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；藥品推廣和銷售不及預(yù)期；醫(yī)?？刭M(fèi)超出預(yù)期。

　　（文章來(lái)源：安信國(guó)際）