復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196-HK)公布，近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片（以下簡稱“該新藥”）用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥（ITP）開展臨床試驗(yàn)的通知書。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）開展該新藥針對(duì)該適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年3月獲美國AkaRx,Inc.（現(xiàn)為SwedishOrphanBiovitrumAB之控股子公司；以下簡稱“AkaRx”）關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)（即中國大陸及香港特別行政區(qū)）的獨(dú)家銷售代理權(quán)（包括為實(shí)現(xiàn)銷售享有的獨(dú)家注冊(cè)、開發(fā)權(quán)）的許可，AkaRx仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)的銷售將由AkaRx負(fù)責(zé)供貨。

　　該新藥為化學(xué)藥品。截至本公告日，該新藥適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者已于美國、歐盟、中國境內(nèi)上市，適用于慢性免疫性血小板減少癥（ITP）已于美國上市。此外，該新藥用于腫瘤化療引起的血小板減少癥（CIT）亦于近期完成國際多中心III期臨床試驗(yàn)，初步分析試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)到預(yù)設(shè)主要復(fù)合終點(diǎn)；據(jù)此，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將結(jié)合對(duì)該臨床研究試驗(yàn)及結(jié)果的分析，進(jìn)一步評(píng)估。