康方生物-B(09926)自主研發(fā)的IL-4R單抗(AK120)治療中重度特應(yīng)性皮炎Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組
摘要: 康方生物-B(09926)公布,該公司自主研發(fā)的IL-4R單克隆抗體注射液(研發(fā)代號(hào):AK120)在新西蘭和澳大利亞開展的用于治療中重度特應(yīng)性皮炎多劑量遞增Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組。
康方生物-B(09926)公布,該公司自主研發(fā)的IL-4R單克隆抗體注射液(研發(fā)代號(hào):AK120)在新西蘭和澳大利亞開展的用于治療中重度特應(yīng)性皮炎多劑量遞增Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組。
目前,AK120在健康受試者單劑量遞增Ia期臨床研究已經(jīng)爬坡至最高劑量600 毫克組。研究結(jié)果顯示,單次皮下注射給藥后,AK120具有很好的耐受性。在 AK120單次給藥(300毫克)7天后,作為特應(yīng)性皮炎的生物標(biāo)志物,受試者血液中的胸腺激活和調(diào)節(jié)趨化因子(TARC/CCL17)水平,與安慰劑組相比已有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低。
據(jù)悉,AK120是該公司自主研發(fā)的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治療藥物,擬用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘等過敏性疾病。AK120通過抑制雙重細(xì)胞因子IL-4和IL-13 的生物學(xué)活性,以達(dá)到臨床治療過敏性自身免疫疾病的功效。由賽諾菲(Sanofi) 和再生元(Regeneron)公司共同開發(fā)的同靶點(diǎn)藥物Dupilumab(商品名:Dupixent) 已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療中重度特應(yīng)性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎,2019年Dupixent的銷售額達(dá)到20.7億歐元。
AK,劑量,疾病






