康方生物-B(9926.HK)IL-4R單抗AK120治療中重度特應(yīng)性皮炎Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組。AK120在Ia期劑量遞增階段爬坡至最高劑量600mg，結(jié)果顯示單次皮下注射耐受性良好。AK120是康方生物自研用于自免疾病的治療藥物。擬適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、哮喘等過敏性疾病。AK120靶向IL-4R靶點(diǎn)，抑制IL-4和IL-13生物活性，屬于Th2通路的抗體藥物，降低是酸性粒細(xì)胞和IgE含量。IL-4是由TH2細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子，可刺激氣道上皮細(xì)胞產(chǎn)生粘液，激活氣道平滑肌細(xì)胞引起氣道高反應(yīng)性。IL-13和IL-4相似，是除了 IL-4 之外在過敏性疾病中發(fā)揮重要作用的一個(gè)細(xì)胞因子，在哮喘發(fā)病機(jī)制中起到中軸的作用。

　　特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性炎癥性疾病，特征是濕疹、瘙癢、局部疼痛和睡眠障礙。是一種多發(fā)性疾病，發(fā)生在10-15%的兒童和2-4%的成年人，其中30%的AD患者為中重度。據(jù)此推算，中國(guó)的中重度特應(yīng)性皮炎患者人群數(shù)量約1200萬人。

　　賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的同靶點(diǎn)藥物Dupilumab已經(jīng)被批準(zhǔn)治療中重度特應(yīng)性皮炎、中重度哮喘，以及慢性鼻炎，還在開發(fā)Dupixent治療由過敏和其他2型炎癥引起的疾病，包括兒童哮喘(3期)、小兒特應(yīng)性皮炎(2/3期)、慢阻肺疾病(3期)、大皰性類天皰瘡(3期)、結(jié)節(jié)性瘙癢(3期)、慢性自發(fā)性蕁麻疹(3期)以及食物和環(huán)境過敏(2期)等。2019年Dupilumab銷售額已經(jīng)達(dá)到20.7億歐元，賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson預(yù)計(jì)Dupixent2020年銷售額將增長(zhǎng)到100億歐元。Dupilumab國(guó)內(nèi)定價(jià)1.3萬元/盒(300mg*2支)，用量為首次600mg，首4個(gè)月300mg Q2W，隨后300mg Q1M維持治療。以此測(cè)算首年費(fèi)用12.4萬元，計(jì)入“關(guān)愛必達(dá)”的患者關(guān)愛項(xiàng)目補(bǔ)償2萬，首年費(fèi)用10萬左右，維持治療年費(fèi)用在人民幣7-8萬元。推算該藥治療中重度AD國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量300億(假設(shè)5%的診斷治療率，5萬人民幣年治療費(fèi)用)。

　　目前國(guó)內(nèi)IL-4R抗體藥物方面，僅有Dupilumab于2020年6月獲批上市。國(guó)內(nèi)企業(yè)布局IL-4R靶點(diǎn)的有康乃德的CBP-201(2b期)、康諾亞的CM310(1b/2a期)、麥濟(jì)生物的MG010(I期)、【三生國(guó)健(688336)、股吧】的611(I期)、荃信生物的QX005N(I期)處于臨床階。此前安進(jìn)也曾開發(fā)IL-4R抗體藥物AMG-317，但在哮喘適應(yīng)癥的II期臨床中失敗，隨后終止了該項(xiàng)目的研發(fā)。留意項(xiàng)目失敗風(fēng)險(xiǎn)。

　　康方的AK120在IL-4R靶點(diǎn)屬于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的幾個(gè)fast follower之一。IL-4R靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)潛在的市場(chǎng)空間較大，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較低。彭博市場(chǎng)共識(shí)目標(biāo)價(jià)43.23港元，5個(gè)評(píng)級(jí)全部為買入。目標(biāo)價(jià)區(qū)間33.00-50.00港元。

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