上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(山東信誼)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于鹽酸胺碘酮片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2020B04726)，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　據(jù)悉，鹽酸胺碘酮片為抗心絞痛藥，主要適用于房性、結(jié)性、室性和伴W-P-W綜合征的心律失常，由WYETH PHARMS研發(fā)，最早于1985年在美國(guó)上市。2019年12月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣892萬元。

　　截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為賽諾菲(杭州)制藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣7978萬元。2019年，山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣1345萬元。