上海醫(yī)藥(02607.HK)：抗心絞痛藥鹽酸胺碘酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)10月23日丨上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607.HK)發(fā)布公告，近日，
互聯(lián)網(wǎng) 10 月 23日丨上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607.HK)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸胺碘酮片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2020B04726)，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸胺碘酮片為抗心絞痛藥，主要適用于房性、結(jié)性、室性和伴W-P-W綜合征的心律失常，由WYETH PHARMS研發(fā)，最早于1985年在美國上市。2019年12月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至該公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣892萬元。
截至該公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為賽諾菲(杭州)制藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣7,978萬元。2019年，山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣1,345萬元。
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此山東信誼的鹽酸胺碘酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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