先聲藥業(yè)(02096-HK)痛風(fēng)伴高尿酸血癥藥物獲批臨床默示許可
摘要: 先聲藥業(yè)(02096-HK)公布,于2020年11月18日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示,公司1類新藥SIM1909-13獲得臨床默示許可。
先聲藥業(yè)(02096-HK)公布,于2020年11月18日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示,公司1類新藥SIM1909-13獲得臨床默示許可。
根據(jù)公開資料,這是一種選擇性抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)的小分子創(chuàng)新藥,開發(fā)用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。該藥物(前稱URC102)是公司于2019年9月從韓國JWPharmaceutical(JW)公司引進(jìn),在與JW合作中,公司負(fù)責(zé)該藥物在中國的開發(fā)和商業(yè)化。目前該產(chǎn)品正在韓國開展IIb期臨床試驗,顯示出良好的臨床療效和安全






