先聲藥業(yè)(02096-HK)：藥監(jiān)局受理KN035用于治療MSI-H/dMMR實體瘤上市許可申請
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 先聲藥業(yè)(02096-HK)公布，于2020年12月17日，中國國家藥監(jiān)局已受理KN035(一種重組人源化抗程序性死亡配體1單域抗體，
先聲藥業(yè)(02096-HK)公布，于2020年12月17日，中國國家藥監(jiān)局已受理KN035(一種重組人源化抗程序性死亡配體1單域抗體，用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性/錯配修復(fù)功能缺陷晚期實體瘤)的生物制品上市許可申請。
KN035是公司與康寧杰瑞(09966-HK)、思路迪醫(yī)藥進行合作的產(chǎn)品，由康寧杰瑞自主研發(fā)，2016年起與思路迪醫(yī)藥共同開發(fā)，在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應(yīng)癥開展臨床試驗，結(jié)果顯示出可控安全性及前景良好的臨床效果。
KN035的BLA乃基于KN035于中國的II期臨床試驗的結(jié)果作出。
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