| 信達(dá)生物(01801)午后漲超6% 蘇立信?獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥
摘要: 獲悉,信達(dá)生物(01801)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液,
獲悉,信達(dá)生物(01801)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液,英文商標(biāo)為SULINNO?)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,用于治療為兒童斑塊狀銀屑病;及對(duì)糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。據(jù)悉,蘇立信?于2020年9月2日首次獲得NMPA上市批準(zhǔn)。此前蘇立信?已獲批的適應(yīng)癥包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性嵴柱炎、銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
截至發(fā)稿,信達(dá)生物漲6.47%,報(bào)69.95港元,成交額4.7億港元。
蘇立信






