百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，該公司于2021年1月11日(美國(guó)東部時(shí)間)宣布，BeiGene Switzerland GmbH，該公司的間接全資子公司，與Novartis Pharma AG(諾華)就授權(quán)諾華在多個(gè)國(guó)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟(jì)神州的抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議，授權(quán)區(qū)域包括美國(guó)、加拿大、墨西哥、歐盟成員國(guó)、英國(guó)、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本。

　　根據(jù)合作與授權(quán)協(xié)議，百濟(jì)神州將獲得諾華6.5億美元的預(yù)付款，并在達(dá)到藥政里程碑事件之后有資格獲得至多13億美元的里程碑付款，在達(dá)到銷售里程碑事件之后有資格獲得至多2.5億美元的里程碑付款，另有資格獲得百澤安授權(quán)區(qū)域未來(lái)年度凈銷售額的近百分之二十至近百分之三十的分級(jí)特許使用費(fèi)，但在特定情況下會(huì)合理相應(yīng)減少。

　　根據(jù)合作與授權(quán)協(xié)議，百濟(jì)神州和諾華將在授權(quán)區(qū)域內(nèi)對(duì)百澤安進(jìn)行共同開發(fā)，其中諾華將負(fù)責(zé)過(guò)渡期后的藥政注冊(cè)申請(qǐng)以及批準(zhǔn)后的商業(yè)化活動(dòng)。此外，雙方均可在全球開展臨床試驗(yàn)以評(píng)估百澤安聯(lián)合其他抗腫瘤療法的用藥組合。百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)為正在開展的百澤安臨床試驗(yàn)提供資金，諾華同意在授權(quán)區(qū)域?yàn)樾麻_展的注冊(cè)性、銜接或藥品上市后的研究提供資金。

　　基于特定條件，百濟(jì)神州和諾華同意在授權(quán)區(qū)域?yàn)殡p方同意的其他新開展的臨床試驗(yàn)共同提供資金，但每一方將負(fù)責(zé)為各自用于評(píng)估百澤安聯(lián)合該方或第三方藥物開展的臨床試驗(yàn)提供資金。

　　百濟(jì)神州將在初期負(fù)責(zé)向諾華供應(yīng)百澤安，諾華有權(quán)在生產(chǎn)工序成功轉(zhuǎn)移后自行生產(chǎn)于授權(quán)區(qū)域內(nèi)使用的百澤安。此外，在獲得上市許可的后，百濟(jì)神州有權(quán)在美國(guó)、加拿大和墨西哥基于適應(yīng)癥與諾華共同開展產(chǎn)品推廣活動(dòng)，諾華將承擔(dān)部分費(fèi)用。各方均保留商業(yè)化其專有產(chǎn)品與百澤安的用藥組合的全球權(quán)利。

　　在《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進(jìn)法案》(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act)規(guī)定的等待期到期或提前終止的情況下，合作與授權(quán)合作協(xié)議下的該項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于2021年第一季度完成。

　?。ㄎ恼聛?lái)源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)）