1月31日晚，香港交易所網(wǎng)站正式掛出諾輝健康PHIP版招股書。據(jù)了解，諾輝健康預(yù)計2月在港上市，計劃集資3億美元(約23.4億港元)。高盛(亞洲)有限責任公司和UBS Securities Hong Kong Limited(瑞銀)為其聯(lián)席保薦人。

　　PHIP版招股書最新披露諾輝健康獨立非執(zhí)行董事名單，其中，吳虹教授和李國棟醫(yī)生頗為亮眼。吳虹教授是北京大學生命科學學院院長兼講席教授，歐洲分子生物學組織協(xié)會成員和美國科學促進會院士，先后取得了中國北京醫(yī)學院(現(xiàn)北京大學醫(yī)學部)醫(yī)學學士學位、美國哈佛醫(yī)學院生物化學和分子藥理學博士學位。據(jù)悉，諾輝健康是吳教授以“獨董”身份站臺的唯一企業(yè)。李國棟醫(yī)生是香港家庭醫(yī)學的私人執(zhí)業(yè)?？漆t(yī)生，香港賽馬會名譽董事以及香港圣公會福利協(xié)會有限公司董事會主席，曾任智經(jīng)研究中心主席，現(xiàn)任理事。同時，李醫(yī)生也是銀紫荊星章和太平紳士。

　　諾輝健康招股書顯示，此次上市募資主要用于旗下明星產(chǎn)品常衛(wèi)清的大規(guī)模商業(yè)化及進一步開發(fā)；為噗噗管的持續(xù)銷售及營銷提供資金；并在不同人群中進行更多常衛(wèi)清和噗噗管的臨床評估；產(chǎn)品研發(fā)以進一步發(fā)展公司的管線產(chǎn)品；潛在收購或外部引進候選產(chǎn)品以及一般公司用途等。

　　2020年11月9日，結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品“常衛(wèi)清”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的創(chuàng)新III類醫(yī)療器械注冊證，拿下了“中國癌癥早篩第一證”。據(jù)了解，業(yè)內(nèi)尚無任何其他同類產(chǎn)品啟動癌癥早篩大規(guī)模前瞻性注冊臨床試驗。

　　招股書顯示，諾輝健康的產(chǎn)品管線覆蓋中國十大高發(fā)癌種的三種： 結(jié)直腸癌、胃癌、宮頸癌。目前，其自主研發(fā)的兩大結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清及噗噗管均已正式開始商業(yè)化并上市銷售，成為該公司的主要收入來源；基于糞便的自檢胃癌篩查測試產(chǎn)品幽幽管已于2020年11月完成國家藥監(jiān)局注冊申請的提交；非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產(chǎn)品宮證清已進入后期開發(fā)階段，預(yù)期將于2021年啟動注冊臨床試驗。

　　作為中國首個和目前唯一一個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的癌癥早篩產(chǎn)品，常衛(wèi)清完成了中國首個癌癥早篩大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗，是諾輝健康耗資1億美元重金打造的旗艦產(chǎn)品。常衛(wèi)清經(jīng)國家多項權(quán)威臨床共識推薦，并于2021年1月15日進入中國首部結(jié)直腸癌篩查指南。該指南得到了國家衛(wèi)健委疾控局委托和指導，國家癌癥中心牽頭，由中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南指定專家組歷經(jīng)9個月完成。噗噗管是中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自檢FIT篩查產(chǎn)品，同時根據(jù)弗若斯特沙利文調(diào)研顯示是2019年中國最暢銷的自檢FIT篩查產(chǎn)品。

　　以上兩款產(chǎn)品有效互補，覆蓋了不同風險水平的目標人群。噗噗管面向中國6.3億結(jié)直腸癌平均風險人群，居家自測使用方便。常衛(wèi)清面向中國1.2億結(jié)直腸癌高風險人群，表現(xiàn)出全球最佳臨床效果，NPV(陰性預(yù)測值)達到99.6%，最大程度避免漏檢。

　　港交所于2018年修改《上市規(guī)則》引入18A章，突破性地允許未盈利生物科技公司赴港上市。與多數(shù)處于驗證或研發(fā)期，尚沒有收入的生物技術(shù)公司不同，諾輝健康是極少數(shù)走完產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、臨床試驗、產(chǎn)品注冊以及商業(yè)化全流程的生物高科技公司，從基因靶點選擇及優(yōu)化、產(chǎn)品研發(fā)、預(yù)臨床、入選國家藥監(jiān)局創(chuàng)新綠色通道、完成大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床到拿下藥監(jiān)局審批，開創(chuàng)了藥監(jiān)局歷史上新的適應(yīng)癥類別、正式步入商業(yè)化的全面探索。諾輝健康兩大核心候選產(chǎn)品常衛(wèi)清和噗噗管均已上市銷售并成為公司當前主要收入來源。

　　從公司收入端來看，2018年及2019年，諾輝健康實現(xiàn)營收分別為1881萬元和5830萬元，作為市場開創(chuàng)者，充分拿到了中國結(jié)直腸癌篩查市場的增長紅利。中國結(jié)直腸癌篩查的市場規(guī)模由2015年的25億元增長至2019年的30億元，預(yù)期將快速爆發(fā)至2030年的198億元，實現(xiàn)18.7%的復合年增長率。同時，諾輝健康產(chǎn)品管線布局的胃癌和宮頸癌的篩查市場規(guī)模也有望在2030年分別達到157億元和133億元。

　　2020年上半年諾輝健康實現(xiàn)營收1050萬元。招股書中公司的說明是“由于限制進入醫(yī)療機構(gòu)，全球COVID-19爆發(fā)已嚴重影響癌癥篩查行業(yè)。體檢中心為我們的主要銷售渠道，因此，我們于2020年上半年的銷量、收入及盈利能力受到COVID-19爆發(fā)的負面影響?！?/p>

　　據(jù)諾輝健康招股書，隨著疫情減緩，“常衛(wèi)清的出貨量于2020年下半年迅速恢復，于2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約61,400單位及162,100單位，較2019年同期，同比分別增加17.6%及60.7%。”新冠改變了消費者的行為模式，大大提升了大眾對居家檢測的需求和對無癥狀疾病的風險認知。

　　招股書披露在報告期內(nèi)，從2018年至2020年6月30日止，諾輝健康的凈虧損額從人民幣224.9 百萬元增至人民幣552.9百萬元。根據(jù)會計信息謹慎性要求，公司優(yōu)先股公允價值損益在資產(chǎn)負債表中被列為負債項目。集團負債上漲的主要原因來自集團發(fā)行的一系列優(yōu)先股，并將該金融工具列為公允價值計入損益的金融負債。當集團估值上漲，相應(yīng)的金融負債也隨之上漲，但實際上這部分屬于會計虧損而非經(jīng)營虧損，不是實際現(xiàn)金流出導致，不影響公司的實際運營。據(jù)招股書，公司扣除優(yōu)先股虧損，其他金融負債變動的公允價值虧損，以及股份為基礎(chǔ)的付款開支等非經(jīng)營性損益后凈虧損在2018年、2019年和2020上半年分別為0.77億元、1.24億元和0.54億元。

　　同時公司報表顯示，公司銀行存款及三個月以上定期存款截至2020年9月30日為6.53億。2019年公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流出凈額0.75億，2020年9月30日經(jīng)營活動現(xiàn)金流出凈額0.89億，資金充裕。

　　市場戰(zhàn)略方面，諾輝健康主打多元化市場戰(zhàn)略。主要渠道覆蓋臨床、體檢以及保險、直營電商等多點齊發(fā)。據(jù)招股書，截至2020年9月30日，覆蓋約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個網(wǎng)上平臺、超過1000個外包銷售團隊、超過40家科研機構(gòu)。

　　銷售費用方面，2019年，公司銷售費用為7560.9萬元，同比增長191.26%；2020年上半年銷售費用為2091.2萬元，同比增長50.38%。作為中國癌癥早篩市場的開拓者，當前并沒有同賽道競爭產(chǎn)品獲批，這就意味著諾輝健康需要獨自承擔教育市場的費用，營銷費用的提高也從側(cè)面反映出公司產(chǎn)銷規(guī)模的擴大。

　　研發(fā)決定生物高科技公司未來的增長引擎，諾輝健康披露“由于我們繼續(xù)推進我們的候選產(chǎn)品及開發(fā)新的候選產(chǎn)品，預(yù)期于未來幾年產(chǎn)生巨額研發(fā)成本?！睋?jù)諾輝健康招股書，“截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九個月，研發(fā)開支占收入的百分比分別為78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。研發(fā)成本主要包括員工成本、臨床試驗及服務(wù)開支、研發(fā)材料及設(shè)備成本及其他開支。”

　　行業(yè)先行者的紅利來自巨大的先發(fā)優(yōu)勢。諾輝健康旗下常衛(wèi)清從研發(fā)到臨床歷經(jīng)4年完成產(chǎn)品研發(fā)和預(yù)臨床，此后在NMPA創(chuàng)新綠色通道加速下再歷經(jīng)3年注冊臨床拿到中國早篩第一證。業(yè)內(nèi)跟隨者如果采用一樣的路線，在沒有創(chuàng)新綠色通道情況下至少需要4-5年的時間，很難追趕頭部企業(yè)的發(fā)展速度。

　　運營方面，諾輝健康在杭州的生產(chǎn)設(shè)施經(jīng)GMP認證。擁有當?shù)匦l(wèi)健委認證并頒發(fā)執(zhí)行許可證的北京和杭州的第三方醫(yī)學檢驗實驗室，總測試產(chǎn)能為每年150萬次。廣州實驗室測試設(shè)施將于2021年第一季全面投入運作，預(yù)計實現(xiàn)每年新增50萬次測試產(chǎn)能。癌癥篩查和IVD行業(yè)中，第三方實驗室的成本都是固定成本，因此在檢測量上升時，單位成本會顯著下降。隨著諾輝商業(yè)化進程加快，出貨與檢測放量，先行者的成本規(guī)模優(yōu)勢會在2021年逐步放大。

　　諾輝健康的投資方陣容亮眼，全球一線機構(gòu)投資者及國內(nèi)頂級創(chuàng)投和生物科技專業(yè)投資基金多有加持。尤其值得關(guān)注的是，諾輝健康E輪的領(lǐng)投方Rock Springs也是美國癌癥早篩標桿Exact Sciences(精密科學)的投資方。精密科學目前市值超過230億美元，連續(xù)多年高歌猛進，以中國的人口和市場規(guī)模，中國的下一個精密科學也許就在今年啟航。