復(fù)宏漢霖-B(02696.HK):HLX10用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷型實體瘤的2期臨床研究達(dá)到主要研究終點
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月28日丨復(fù)宏漢霖-B(02696.HK)發(fā)布公告,近日,
互聯(lián)網(wǎng) 3 月 28日丨復(fù)宏漢霖-B(02696.HK)發(fā)布公告,近日,公司的一項針對HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)(“HLX10”)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷型實體瘤的2期臨床研究達(dá)到主要研究終點。公司計劃于2021年3月底或4月初就HLX10用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(microsatellite instabilityhigh,MSI-H)實體瘤適應(yīng)癥向國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評中心遞交上市注冊申請(NDA)。
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