疫苗公司也因此進(jìn)入人們視線?！?a href="http://m.xfjyyzc.com/gegu/688185/" target="_blank" title="康希諾(688185)股票分析,新聞,資金流向,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)">康希諾(688185)、股吧】生物-B在過去的一年里，其股價(jià)最高漲幅達(dá)到60倍；智飛生物股價(jià)漲幅高達(dá)320%，并創(chuàng)下229.99元?dú)v史新高，顯示出投資者對(duì)于疫苗賽道的預(yù)期向好。

　　近日，同為疫苗賽道的北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司(簡稱“艾棣維欣”)向港交所主板提交上市申請(qǐng)，【中金公司(601995)、股吧】為其獨(dú)家保薦人。

　　相較于康希諾、智飛生物等明星疫苗企業(yè)，艾棣維欣究竟質(zhì)地如何？

　　尚無產(chǎn)品商品化

　　1984年，畢業(yè)于山東大學(xué)生物學(xué)專業(yè)的王賓，在中國科學(xué)院北京動(dòng)物研究所工作兩年之后，踏上赴美留學(xué)之路。在美博士畢業(yè)后，王賓遇到了后來擔(dān)任國際疫苗協(xié)會(huì)主席且被稱為“DNA疫苗之父”的導(dǎo)師David B。 Weiner教授，并隨之開展DNA疫苗的研發(fā)。

　　隨著國內(nèi)生物技術(shù)快速發(fā)展，希望能有一個(gè)屬于自己實(shí)驗(yàn)室的王賓放棄美國綠卡回國，進(jìn)入中國農(nóng)業(yè)大學(xué)并成立了自己的實(shí)驗(yàn)室。在這期間，其團(tuán)隊(duì)發(fā)明了十余項(xiàng)專利，但由于技術(shù)太過超前，國內(nèi)公司對(duì)此反響平平。

　　“與其這樣不被理解，還不如擼起袖子自己干?！蓖踬e曾接受采訪時(shí)表示，這就是當(dāng)年創(chuàng)立艾棣維欣公司的初衷。

　　2009年，王賓作為聯(lián)合創(chuàng)始人創(chuàng)立了艾棣維欣。艾棣維欣是一家創(chuàng)新疫苗公司，其運(yùn)營主要集中于疫苗開發(fā)及對(duì)候選疫苗的臨床前研究及臨床試驗(yàn)。

　　從覆蓋領(lǐng)域來看，艾棣維欣的管線涉及尚未被醫(yī)療需求滿足的疾病疫苗，包括針對(duì)SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒及乙肝病毒引起的疾病的潛在首創(chuàng)疫苗。除此之外，公司正在開發(fā)涉及與病毒相關(guān)腫瘤的候選疫苗，以及基于新抗原的治療性疫苗及腫瘤相關(guān)抗原治療性疫苗。

　　具體來看，艾棣維欣在研共六種候選疫苗。其中，與美國制藥公司Inovio共同開發(fā)的新冠疫苗pGX9501是公司的核心產(chǎn)品，亦是研發(fā)進(jìn)展最快的產(chǎn)品，處于II期臨床階段。另一款處于II期臨床階段的候選疫苗(ADV110)，主要用于治療由呼吸道合胞病毒RSV引起的疾病。此外，還包括處于臨床前階段的一種主要候選疫苗(ADV 311)以及三種臨床前階段候選疫苗。

　　　　但由于上述候選疫苗尚未進(jìn)入商業(yè)化，且并無產(chǎn)生疫苗出售收益，導(dǎo)致公司經(jīng)營狀況一直處于虧損狀態(tài)，長時(shí)間、大規(guī)模的“燒錢”也是必然。

　　2019年-2020年，艾棣維欣產(chǎn)生虧損凈額分別為1886萬元、8879萬元；經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額持續(xù)為負(fù)，分別為1299.4萬元、3794.6萬元。同時(shí)，公司研發(fā)開支分別約為1200萬元及5770萬元。

　　截至目前，艾棣維欣生物經(jīng)過了6輪融資。繼去年獲超2億元B輪融資及兩次戰(zhàn)略融資之后，今年3月公司再度完成6600萬美元的新一輪融資，戰(zhàn)投方包括經(jīng)緯中國、弘毅投資、沃生投資、星空資本等。

　　　　因此，與其他創(chuàng)新型疫苗研發(fā)企業(yè)一樣，要判斷其價(jià)值，還是要將目光放在其所處行業(yè)和具體藥物上。

　　新冠疫苗進(jìn)展落后

　　行業(yè)層面上，全球疫苗市場由2015年的276億美元增加至2019年的372億美元，復(fù)合年增長率為7.8%，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將達(dá)到1268億美元。就中國市場而言，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模由293億元增加至2019年的535億元，復(fù)合年增長率達(dá)到16.2%，遠(yuǎn)超全球水平。

　　無論從長期趨勢(shì)還是市場空間來看，艾棣維欣所處的疫苗行業(yè)是一個(gè)常青樹行業(yè)，具有較好的市場前景。

　　　　產(chǎn)品層面上，新冠候選疫苗pGX9501是當(dāng)前艾棣維欣最有可能率先商品化的產(chǎn)品。公司已于去年12月啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2021年第二季度進(jìn)行pGX9501的III期臨床試驗(yàn)，并于2021年下半年向國家藥品監(jiān)督管理局遞交生物制劑許可證申請(qǐng)或緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

　　這是國內(nèi)首個(gè)也是唯一一個(gè)處于臨床階段的基于DNA的新冠候選疫苗。

　　目前，市面上主流的新冠疫苗類型主要有mRNA疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、減活病毒疫苗。相較于其他類型疫苗，艾棣維欣認(rèn)為DNA新冠疫苗具有開發(fā)周期短、穩(wěn)定性高、生產(chǎn)流程簡單、產(chǎn)能高、開發(fā)及生產(chǎn)成本低且免疫原性好等優(yōu)勢(shì)，且對(duì)物流及儲(chǔ)存要求較為友好。

　　　　但盡管如此，艾棣維欣新冠疫苗進(jìn)展相對(duì)落后，競爭對(duì)手已有多款產(chǎn)品獲批上市。

　　目前，國內(nèi)已有5款疫苗獲批了附條件上市或者是獲準(zhǔn)了緊急使用，包括康希諾的1款腺病毒載體疫苗，智飛生物的重組亞單位疫苗；科興、國藥集團(tuán)的3款滅活疫苗。

　　以獲批的中國生物、科興生物、康希諾、智飛生物四家疫苗產(chǎn)量測算，保守估計(jì)2021年我國企業(yè)新冠疫苗生產(chǎn)量有望超25億劑，對(duì)應(yīng)超13億人份；到2022年四家新冠疫苗產(chǎn)能有望超35億劑，對(duì)應(yīng)約18億人份。

　　　　隨著國內(nèi)疫苗接種加速推進(jìn)，東方證券預(yù)計(jì)2021年6月，新冠疫苗接種率有望達(dá)到40%；2021年底，有望實(shí)現(xiàn)約60%人口接種；2022年初，接種率有望達(dá)到70%-80%，實(shí)現(xiàn)約11億人次接種。

　　如此，留給艾棣維欣的時(shí)間恐怕不多了。

　　豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響

　　在此期間，且不說研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，變異的新冠病毒也將為疫苗研發(fā)工作帶來更大的難度和挑戰(zhàn)。即便最后成功上市，可能還將面臨因豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致利潤受損。

　　創(chuàng)新型疫苗，與創(chuàng)新藥相似，具有一定專利保護(hù)，其他藥廠在專利保護(hù)期內(nèi)不能仿制。因此，創(chuàng)新藥、疫苗具有較高的定價(jià)權(quán)。不過，一旦專利到期，通常為期二十年，仿制藥企紛紛進(jìn)入之后，相關(guān)產(chǎn)品會(huì)因?yàn)楦偁幋蠓祪r(jià)。一般來說，這個(gè)藥的生命周期就差不多走完了。

　　這也就是為什么專利保護(hù)對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言尤為重要。

　　過去半個(gè)月，印度疫情急劇惡化。印度衛(wèi)生部5日公布的數(shù)據(jù)顯示，印度單日新增確診病例382315例，已連續(xù)14天日增超過30萬例?！氨ㄊ健痹鲩L的新增病例，讓印度的醫(yī)療體系承受著巨大壓力，連最基礎(chǔ)的氧氣供應(yīng)都成了問題。現(xiàn)在的印度，在公園里、大街邊、恒河河畔，隨處可見的便是焚燒尸體的火堆和埋尸的坑位。

　　在此背景下，5月5日，拜登政府宣布美國將支持豁免放棄新冠肺炎疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利保護(hù)。

　　美國貿(mào)易代表Katherine Tai表示：“我們支持在世貿(mào)組織進(jìn)行豁免，支持豁免擁護(hù)者正在努力實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，即做到更好地獲取疫苗、實(shí)現(xiàn)更大的制造能力以及更多的疫苗接種。”

　　豁免提議意味著其他制藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)仿制疫苗，而不用擔(dān)心專利侵權(quán)訴訟。短期內(nèi)，對(duì)于管控新冠疫情具有一定積極作用，但對(duì)于原研藥企而言，這可能會(huì)削減未來的利潤并危及其商業(yè)模式。

　　結(jié)語

　　2020年，突如其來的新冠疫情徹底改變了世界原貌。直至今日，全世界有上百個(gè)新冠疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)奔赴這場沒有硝煙的戰(zhàn)場，但誰能成為新冠疫情的終結(jié)者還是個(gè)未知數(shù)。

　　相較于競爭對(duì)手，艾棣維欣新冠疫苗產(chǎn)品研發(fā)落后，待獲批上市，留存的市場空間可能都將被領(lǐng)跑者所占領(lǐng)。與此同時(shí)，豁免新冠疫苗專利保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)不容小覷。對(duì)于艾棣維欣來說，目前尚未有產(chǎn)品商品化支撐其經(jīng)營發(fā)展，一旦美國開創(chuàng)豁免新冠疫苗專利保護(hù)的先例之后，短期內(nèi)唯一預(yù)期可以帶來盈利的新冠候選疫苗或面臨失去專利保護(hù)的可能，無疑對(duì)公司經(jīng)營狀況造成嚴(yán)重的影響。

　　（文章來源：互聯(lián)網(wǎng)）