康方生物-B(09926.HK)PD-1/VEGF雙特異性抗體啟動(dòng)多項(xiàng)臨床研究
摘要: 康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療藥物PD-1/VEGF雙特異性抗體(研發(fā)代號(hào):AK112),在中國(guó)、澳大利亞等國(guó)家開(kāi)展了劑量爬坡和擴(kuò)展的I期臨床研究后,

康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療藥物PD-1/VEGF雙特異性抗體(研發(fā)代號(hào):AK112),在中國(guó)、澳大利亞等國(guó)家開(kāi)展了劑量爬坡和擴(kuò)展的I期臨床研究后,再分別開(kāi)展多項(xiàng)單藥或聯(lián)合用藥的臨床研究。
臨床研究包括:
1.AK112單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(「CDE」)登記號(hào):CTR20210807);
2.AK112單藥治療復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性婦科腫瘤(CDE登記號(hào):CTR20210400);
3.AK112聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(包含一線,PD-1/L1抑制劑治療失敗及酪氨酸激酶抑制(TKI)治療失敗的隊(duì)列,CDE登記號(hào):CTR20210201);
4.AK112聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(CDE登記號(hào):CTR20210584);
5.AK112聯(lián)合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制劑治療乳腺癌易感基因(BRCA)野生型鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌(CDE登記號(hào):CTR20210713)。
這是繼全球首創(chuàng)的Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)推進(jìn)注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)后,公司又一個(gè)率先進(jìn)入后期臨床階段的全球首創(chuàng)雙特異性抗體藥物。
AK112同時(shí)具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性。
AK,CDE,登記號(hào)






