遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公布，集團(tuán)在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)領(lǐng)域的合作夥伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)用于診斷透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)的全球創(chuàng)新型放射性核素偶聯(lián)藥物TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)(TLX250-CDx)近日在拓展的適應(yīng)癥尿路上皮癌或膀胱癌中，于澳洲完成了I期臨床研究的首例患者給藥。根據(jù)集團(tuán)與Telix簽訂的授權(quán)協(xié)議，該產(chǎn)品拓展的適應(yīng)癥包括在本集團(tuán)被授予的產(chǎn)品權(quán)益范圍內(nèi)。

　　TLX250-CDx是一款全球創(chuàng)新的基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的診斷型放射性核素偶聯(lián)藥物，其靶點(diǎn)為碳酸酐酶IX(CA9)，CA9在泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤中過度表達(dá)，89Zr為正電子核素，半衰期約78.4小時(shí)，平均正電子能量0.389MeV，其物理半衰期與單抗及單抗片段的生物半衰期相匹配，是正電子發(fā)射電腦斷層顯像(PET)的理想核素。

　　TLX250-CDx適用于泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤的診斷，基于其可能在最常見且最具侵襲性一種腎癌-透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌的診斷和分期方面產(chǎn)生重要突破，TLX250-CDx在2020年7月獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)授予的突破性療法的認(rèn)定。目前用于ccRCC診斷的III期臨床研究正在順利推進(jìn)中。

　　此次TLX250-CDx在澳洲開展尿路上皮癌或膀胱癌診斷的臨床研究，由澳洲珀斯市菲奧娜斯坦利醫(yī)院(FionaStanleyHospital)的迪肯·海恩(DickonHayne)教授所領(lǐng)導(dǎo)，將在20名患者中評(píng)估使用TLX250-CDx和PET/CT對(duì)CA9進(jìn)行成像進(jìn)而對(duì)尿路上皮癌或膀胱癌進(jìn)行診斷和分期的可行性，并對(duì)CA9作為這一類患者群體的治療靶點(diǎn)進(jìn)行更深層次的探究。

　　這是第一個(gè)利用89Zr來評(píng)估CA9在除腎癌以外的其他癌種中表達(dá)程度的研究，也為TLX250-CDx臨床適用范圍的拓展奠定基礎(chǔ)。