基石藥業(yè)-B大漲超15% 艾伏尼布新藥上市申請獲優(yōu)先評審
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 基石藥業(yè)-B（2616.HK）高開高走，現(xiàn)報16.2港元，大漲15.71%，暫成交5722萬港元，最新市值191億港元。基石藥業(yè)今日早間發(fā)公告稱，艾伏尼布（TIBSOVO?，
基石藥業(yè)-B（2616.HK）高開高走，現(xiàn)報16.2港元，大漲15.71%，暫成交5722萬港元，最新市值191億港元。
基石藥業(yè)今日早間發(fā)公告稱，艾伏尼布（TIBSOVO?， ivosidenib片劑）在中國的注冊研究CS3010-101研究達到預(yù)期終點，在攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1（“IDH1”）突變的中國復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ā癛/R AML”）患者中，艾伏尼布顯示了明確的療效和可控的安全性，且與之前發(fā)布的全球研究人群中的療效和安全性數(shù)據(jù)基本一致。
基石藥業(yè)計劃在近期召開的國際學(xué)術(shù)會議上公布該注冊研究的具體數(shù)據(jù)。公司亦宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（“NMPA”）已受理艾伏尼布的新藥上市申請（“NDA”），用于治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML患者并擬納入優(yōu)先評審。
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艾伏尼
