歌禮制藥-B(01672.HK)：甘萊ASC42治療PBC患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 歌禮制藥-B(01672.HK)公布，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司(甘萊)的ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
歌禮制藥-B(01672.HK)公布，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司(甘萊)的ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
PBC是一種慢性進(jìn)展性自身免疫性膽汁淤積性疾病，常發(fā)展為肝纖維化及肝硬化，直至需進(jìn)行肝移植或?qū)е滤劳觥?/p>
ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類FXR激動(dòng)劑。
數(shù)據(jù)顯示，在人體有效劑量15mg、每日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢癥狀且FXR靶向激活的生物標(biāo)志物成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子19(FGF19)在給藥第14天時(shí)的增幅高達(dá)1,632%。
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