云頂新耀入局mRNA疫苗 擬建中國(guó)工廠計(jì)劃產(chǎn)能數(shù)億劑
摘要: 中國(guó)創(chuàng)新藥企云頂新耀(EverestMedicines)周一表示,與加拿大生物技術(shù)公司ProvidenceTherapeutics簽署了許可協(xié)議,將在亞洲國(guó)家制造并銷售潛在的新冠mRNA疫苗,

中國(guó)創(chuàng)新藥企云頂新耀(Everest Medicines)周一表示,與加拿大生物技術(shù)公司Providence Therapeutics簽署了許可協(xié)議,將在亞洲國(guó)家制造并銷售潛在的新冠mRNA疫苗,也包括中國(guó)市場(chǎng)。
云頂新耀周二在香港的股價(jià)收盤上漲近6%,高盛將公司的目標(biāo)價(jià)格上調(diào)超過12%。
云頂新耀在一份聲明中表示,來自中國(guó)以外的早期人體試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示,Providence的新冠mRNA疫苗PTX-COVID19-B是安全的,并產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗體反應(yīng)。不過該數(shù)據(jù)尚未正式發(fā)表。
云頂新耀總裁兼首席財(cái)務(wù)官何穎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,預(yù)計(jì)二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將于明年第一季度公布,數(shù)據(jù)公布后或?qū)で蠹幽么蟮木o急使用授權(quán)。
根據(jù)授權(quán)協(xié)議,Providence將獲得云頂新耀5000萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款,用于開發(fā)PTX-COVID19-B疫苗和其他尚未進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對(duì)新冠變異株的mRNA候選疫苗。未來Providence還將獲得高達(dá)3億美元的云頂新耀新發(fā)行股票的里程碑付款。
Providence的mRNA平臺(tái)用于廣泛的預(yù)防和治療性藥物的研發(fā)。根據(jù)雙方協(xié)議,Providence將會(huì)把當(dāng)前和未來制造工藝的全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓給云頂新耀。
目前,輝瑞和拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna的mRNA疫苗已經(jīng)在全球大規(guī)模接種,業(yè)內(nèi)人士人認(rèn)為,留給新入局企業(yè)的市場(chǎng)空間有限。
“現(xiàn)在mRNA疫苗的資源都集中在頭部企業(yè),Providence的規(guī)模較小,起步也比較晚,要在市場(chǎng)占據(jù)一席之地有難度?!币晃粐?guó)內(nèi)mRNA疫苗企業(yè)相關(guān)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
何穎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,雖然Providence較晚進(jìn)入這一市場(chǎng),但公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自于mRNA經(jīng)驗(yàn)豐富的美國(guó)生物技術(shù)公司Arcturus.Arcturus也正在開發(fā)基于mRNA技術(shù)的流感和新冠疫苗,該公司還正在測(cè)試針對(duì)囊性纖維化、肝臟疾病和心臟病的mRNA療法。
生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“現(xiàn)在看來mRNA疫苗技術(shù)可能會(huì)成為一個(gè)強(qiáng)勁的轉(zhuǎn)化平臺(tái),不僅僅是這次新冠疫苗的研發(fā),未來很多藥物都會(huì)需要這種創(chuàng)新技術(shù)的引領(lǐng)?!?/p>
云頂新耀CEO克里·布蘭查德(Kerry Blanchard)表示,公司考慮在中國(guó)建造疫苗生產(chǎn)基地,計(jì)劃在年底前在浙江省東部建成一座年產(chǎn)能數(shù)億劑的生產(chǎn)工廠。他還表示,建立生產(chǎn)線的時(shí)間表取決于該公司與Providence何時(shí)完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
在中國(guó),目前至少有四種潛在的mRNA新冠疫苗正在進(jìn)行測(cè)試,其中包括國(guó)藥中生、斯微生物以及艾博生物三家國(guó)內(nèi)廠商的候選藥物以及一款拜恩泰科(BioNTech)授權(quán)給復(fù)星的mRNA新冠疫苗。不過目前尚未有任何一款mRNA疫苗獲得批準(zhǔn)。
何穎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,現(xiàn)在所有的談判都處于早期階段。
在談到有關(guān)中國(guó)國(guó)內(nèi)mRNA疫苗供應(yīng)鏈的儲(chǔ)備時(shí),何穎對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“mRNA技術(shù)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展尚處于早期,所以最初我們會(huì)從國(guó)外進(jìn)口原料。但是隨著國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈的發(fā)展成熟,未來我們預(yù)計(jì)也可能實(shí)現(xiàn)中國(guó)供應(yīng)鏈的本土化。”
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任、中科院院士高福曾表示:“目前mRNA技術(shù)的核心專利仍然掌握在少數(shù)幾家西方企業(yè)的手中,mRNA遞送系統(tǒng)的關(guān)鍵物質(zhì)脂質(zhì)納米顆粒(LNP)十分缺乏,這一領(lǐng)域擁有無限的想象空間。”
業(yè)內(nèi)相信,隨著mRNA領(lǐng)域的投資加速,也將更快地推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟。上個(gè)月,艾博生物宣布新一輪7億美元融資震驚生物圈,今年早些時(shí)候,斯微生物也融資近2億美元。
在國(guó)內(nèi)mRNA研發(fā)企業(yè)中,艾博生物的疫苗暫時(shí)處于領(lǐng)先,該公司與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作,目前mRNA新冠疫苗已經(jīng)在國(guó)內(nèi)和海外都展開了三期臨床試驗(yàn),也是目前唯一一個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
本月早些時(shí)候,國(guó)藥旗下中國(guó)生物表示,該公司正在加速兩款新一代疫苗的研發(fā),包括一款重組蛋白疫苗和一款mRNA核酸疫苗,mRNA疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并且有望應(yīng)對(duì)新冠變異株。目前正在完善mRNA平臺(tái)建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局,預(yù)計(jì)要等到明年上市。
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文章來源:第一財(cái)經(jīng)
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