藥明巨諾(02126.HK)骨髓瘤藥物獲藥監(jiān)局臨床試驗許可
摘要: 藥明巨諾(02126.HK)公布,其靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體CAR-T細(xì)胞JWCAR129,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(JWCAR129-102)的臨床試驗申請,
藥明巨諾(02126.HK)公布,其靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體CAR-T細(xì)胞JWCAR129,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(JWCAR129-102)的臨床試驗申請,已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可。
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種始于骨髓且無法治癒的血液腫瘤,以漿細(xì)胞過度增殖為特征。雖然治療可能導(dǎo)致疾病緩解,然而后續(xù)極有可能復(fù)發(fā)。早期多發(fā)性骨髓瘤的患者可能沒有特異癥狀,但隨著疾病發(fā)展,大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者出現(xiàn)骨功能障礙、貧血、高血鈣、腎功能減退或感染等癥狀。
在標(biāo)準(zhǔn)療法(包括蛋白酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑)治療后復(fù)發(fā)的患者,可用的治療方案也很少,預(yù)后非常差,給家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān),因此,復(fù)發(fā)╱難治性骨髓瘤(R/R MM)具有巨大的未滿足臨床需求。
多發(fā)性,患者,細(xì)胞






