諾誠健華-B漲超7% 報20.55港元
摘要: 諾誠健華-B(09969)宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化(MS)已經(jīng)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床研究用新藥(IND)審評,

諾誠健華-B(09969)宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化(MS)已經(jīng)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床研究用新藥(IND)審評,獲批在中國開展臨床II期研究。截至發(fā)稿,諾誠健華漲7.03%,報20.55港元,成交額1.99億港元。
據(jù)悉,這是一項評估奧布替尼用于多發(fā)性硬化患者的國際多中心臨床II期研究,將評估其有效性、安全性、耐受性、藥代動力學和生物活性。2020年11月,奧布替尼獲美國FDA批準開展治療多發(fā)性硬化臨床II期研究。奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑,可用于治療自身免疫性疾病,目前正在中國及美國進行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗,顯示了良好的靶點占有率和安全性。除了多發(fā)性硬化,奧布替尼已在中國就系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)開始IIa期臨床試驗。
多發(fā)性






