鳳凰網(wǎng)港股|百濟(jì)神州(06160)公布，于2021年10月20日與Nanolek，俄羅斯的一家專營(yíng)進(jìn)口替代藥品與創(chuàng)新藥生產(chǎn)的生物制藥公司宣布，宣布百悅澤(澤布替尼)已獲得俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百濟(jì)神州和Nanolek已簽署獨(dú)家分銷協(xié)定，Nanolek有權(quán)在俄羅斯聯(lián)邦商業(yè)化百悅澤。

　　“百悅澤是一款新一代BTK抑制劑，它能夠改善患者的臨床獲益，并減少脫靶副作用。百悅澤的獲批，將為臨床醫(yī)生與患者帶來(lái)新的選擇，有望幫助俄羅斯MCL患者得到預(yù)后更佳、耐受性更好的治療方案。”俄羅斯科學(xué)院院士，俄羅斯醫(yī)學(xué)研究生學(xué)院腫瘤學(xué)主任IrinaVladimirovnaPoddubnaya教授表示。

　　百悅澤(澤布替尼)是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會(huì)在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤的設(shè)計(jì)通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持續(xù)地抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)，百悅澤能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。