7月30日，百濟(jì)神州宣布，公司BTK抑制劑澤布替尼一項(xiàng)全球性3期SEQUOIA試驗(yàn)的期中分析取得了積極的主要結(jié)果，研究達(dá)到主要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，相比化學(xué)免疫治療，澤布替尼顯著延長(zhǎng)了初治的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者的無(wú)進(jìn)展生存期，并展示了良好的安全性與耐受性。

　　SEQUOIA是繼全球3期頭對(duì)頭ALPINE研究后，澤布替尼第二項(xiàng)在CLL中取得積極結(jié)果的全球性3期試驗(yàn)，是澤布替尼沖擊CLL一線治療，證實(shí)其治療地位的重要一役。

　　慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）是成人中最常見(jiàn)的一種白血病，在2017年，全球約有114000例新發(fā)的CLL病例。SEQUOIA是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、全球性的3期試驗(yàn)（NCT03336333），入組患者超過(guò)580例，旨在評(píng)價(jià)澤布替尼與苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（B+R）用于治療初治CLL或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的有效性和安全性。該試驗(yàn)由三個(gè)隊(duì)列組成，而此次期中分析，對(duì)比了澤布替尼與B+R，用于治療未顯示17p13.1染色體缺失（del[17p]）的初治CLL或SLL患者的數(shù)據(jù)。

　　百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟博士介紹，已有超過(guò)2300例患者接受了澤布替尼治療。

　　百濟(jì)神州表示，將與全球藥監(jiān)機(jī)構(gòu)就下一步計(jì)劃展開(kāi)溝通，并在即將召開(kāi)的重要醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布這些數(shù)據(jù)。

　　澤布替尼是一款由百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會(huì)在人體內(nèi)不斷合成，澤布替尼的設(shè)計(jì)通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持久的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)，澤布替尼能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。

　　澤布替尼已在美國(guó)、中國(guó)、阿聯(lián)酋、加拿大、以色列等國(guó)家或地區(qū)中獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，并先后在全球針對(duì)8項(xiàng)適應(yīng)癥開(kāi)展了近30項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前，共有30多項(xiàng)澤布替尼針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的相關(guān)上市申請(qǐng)完成遞交工作，覆蓋歐盟以及其他20多個(gè)國(guó)家或地區(qū)。在中國(guó)，澤布替尼已經(jīng)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并于2021年3月1日生效。（記者/張敏）

　　（編輯 張偉）