李氏大藥廠(00950):Dilafor已入組首名患者進(jìn)行使用Tafoxiparin治療患有子癲前癥孕婦的臨床2a期研究
摘要: 李氏大藥廠(00950)公布,于2021年10月22日,Dilafor已入組首名患者進(jìn)行使用Tafoxiparin治療患有子癲前癥孕婦的臨床2a期研究。此探索性、開放性、隨機(jī)、平行組別、2a期先導(dǎo)研究
李氏大藥廠(00950)公布,于2021年10月22日,Dilafor已入組首名患者進(jìn)行使用Tafoxiparin治療患有子癲前癥孕婦的臨床2a期研究。此探索性、開放性、隨機(jī)、平行組別、2a期先導(dǎo)研究將評(píng)估由診斷時(shí)間起最多4周的每日皮下Tafoxiparin治療的安全性、耐受性及療效。研究計(jì)劃入組23名懷孕在26至34周被診斷出患有子癲前癥的孕婦。該等孕婦將隨機(jī)接受Tafoxiparin皮下注射及標(biāo)準(zhǔn)照護(hù)或只接受標(biāo)準(zhǔn)照護(hù)(一般為以抗高血壓藥物進(jìn)行針對(duì)癥候的治療)。

據(jù)悉,Tafoxiparin是由Dilafor開發(fā)的一種多醣專利藥物。經(jīng)歷漫長(zhǎng)而復(fù)雜分娩過程的婦女缺乏一種在分娩中發(fā)揮重要作用的天然黏膜下層分子。臨床前及臨床數(shù)據(jù)顯示,Tafoxiparin可發(fā)揮該種分子的作用,可與對(duì)分娩極為重要的天然產(chǎn)生分子結(jié)合使用。
Dilafor AB為一間瑞典藥物開發(fā)公司,主要開發(fā)適應(yīng)于產(chǎn)科的Tafoxiparin。該公司的首要目標(biāo)為減少引產(chǎn)后和自然分娩后產(chǎn)程緩慢的發(fā)生率。
該公司與Dilafor AB于 2014年2月訂立特許協(xié)議,以在中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺(tái)灣生產(chǎn)、開發(fā)及銷售適應(yīng)于產(chǎn)科及婦科的Tafoxiparin。
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