李氏大藥廠(00950.HK)：就使用Socazolimab治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請并獲受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)10月27日丨李氏大藥廠(00950.HK)發(fā)布公告，于2021年10月26日，集團(tuán)附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司已成功就使用Socazolimab治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌向中國國家藥品監(jiān)督管理局
互聯(lián)網(wǎng)10月27日丨李氏大藥廠(00950.HK)發(fā)布公告，于2021年10月26日，集團(tuán)附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司已成功就使用Socazolimab治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請，而新藥申請已獲藥審中心受理審評。優(yōu)先審評及有條件批準(zhǔn)的申請亦已隨同新藥申請一并提交。
Socazolimab為針對腫瘤PD-L1蛋白的全人抗PD-L1單克隆抗體，可以釋放由腫瘤細(xì)胞引起的免疫系統(tǒng)。Socazolimab復(fù)發(fā)性及轉(zhuǎn)移性宮頸癌單藥療法的臨床研究顯示其安全性及療效卓越。Socazolimab為獲Sorrento Therapeutics,Inc授權(quán)引進(jìn)中國、香港、澳門及臺灣的藥品。
Socazolimab為使用Sorrento專利G-MAB庫平臺篩選出的全人抗PD-L1單克隆抗體。該抗體已經(jīng)或現(xiàn)正進(jìn)行多種癌癥適應(yīng)癥試驗(yàn)，包括治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療、局部晚期轉(zhuǎn)移性泌尿上皮癌、結(jié)合卡鉑和依托泊苷治療擴(kuò)散期小細(xì)胞肺癌、結(jié)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期泌尿上皮癌、食道癌及結(jié)合溶瘤病毒Pexa-Vec治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
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轉(zhuǎn)移性,Socazolimab,宮頸癌
