信達(dá)生物(01801)公布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式批準(zhǔn)高選擇性RET抑制劑塞普替尼（40mg&80mg膠囊）的上市申請(qǐng)(NDA)，用于治療轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。

　　據(jù)悉，塞普替尼由禮來制藥（禮來）研發(fā)。今年3月， 公司與禮來進(jìn)一步深化腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作，其中包括公司從禮來獲得塞普替尼在中國的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，全權(quán)負(fù)責(zé)塞普替尼的定價(jià)、進(jìn)口、營銷、分銷和銷售推廣。